衛(wèi)計(jì)委于2015年1月12日公布18個(gè)重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)擬推薦優(yōu)先審評(píng)藥物品種，涵蓋法米替尼、鹽酸羥哌吡酮、注射用重組葡激酶-水蛭素融合蛋白等化學(xué)藥品和生物制品，申報(bào)項(xiàng)目包括臨床研究和生產(chǎn)，研發(fā)單位包括制藥企業(yè)和科研單位。
關(guān)于重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)擬推薦優(yōu)先審評(píng)藥物品種的公示
為加快重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)(以下簡(jiǎn)稱“新藥專項(xiàng)”)創(chuàng)新成果產(chǎn)出進(jìn)程，根據(jù)有關(guān)文件規(guī)定和專家評(píng)審遴選建議，擬推薦法米替尼等18個(gè)專項(xiàng)支持的藥物品種為優(yōu)先審評(píng)品種。
現(xiàn)將擬推薦的品種予以公示。公示時(shí)間為2015年1月13日至2015年1月22日。如有異議，請(qǐng)實(shí)名反饋至我辦。
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附件：
新藥專項(xiàng)擬推薦優(yōu)先審評(píng)藥物清單
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序號(hào)
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品種名稱
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事項(xiàng)
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研發(fā)單位
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專家意見
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1
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法米替尼
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申報(bào)臨床研究
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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建議推薦
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2
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BGB-283
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申報(bào)臨床研究
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百濟(jì)神州（北京）生物科技有限公司
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建議推薦
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3
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鹽酸羥哌吡酮
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申報(bào)臨床研究
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軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所
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建議推薦
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4
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鹽酸氯苯哌酮
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申報(bào)臨床研究
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北京世橋生物制藥有限公司
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所
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建議推薦
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5
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SKLB1028
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申報(bào)臨床研究
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石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)（石家莊）有限公司
四川大學(xué)
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建議推薦
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6
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淋巴示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液
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申報(bào)臨床研究
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本溪經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)康邁斯醫(yī)藥有限公司
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建議推薦
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7
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硝酮嗪
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申報(bào)臨床研究
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廣州喜鵲醫(yī)藥有限公司
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建議推薦
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8
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C118P
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申報(bào)臨床研究
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南京圣和藥業(yè)有限公司
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建議推薦
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9
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鹽酸小檗堿片
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申報(bào)臨床研究
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東北制藥集團(tuán)股份有限公司
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建議推薦
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10
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白消安注射液
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申報(bào)生產(chǎn)
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華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司
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建議推薦
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11
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重組人血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體-抗體融合蛋白注射液
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臨床補(bǔ)充申請(qǐng)
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成都康弘生物科技有限公司
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建議推薦
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12
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注射用重組葡激酶-水蛭素融合蛋白
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申報(bào)臨床研究
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中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射與輻射醫(yī)學(xué)研究所，武漢光谷人福生物醫(yī)藥有限公司
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建議推薦
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13
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重組胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑
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臨床補(bǔ)充申請(qǐng)
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石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)（石家莊）有限公司
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建議推薦
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14
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注射用磷脂化重組人銅鋅超氧化物歧化酶
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申報(bào)臨床研究
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北京泰德制藥股份有限公司
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建議推薦
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15
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重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液
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申報(bào)臨床研究
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江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司
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建議推薦
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16
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注射用SHR-A1201
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申報(bào)臨床研究
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
上海恒瑞醫(yī)藥有限公司
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建議推薦
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17
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門冬胰島素
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申報(bào)生產(chǎn)
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甘李藥業(yè)股份有限公司
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建議推薦
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18
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重組人胰島素
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申報(bào)臨床研究
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合肥天麥生物科技發(fā)展有限公司
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建議推薦
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重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)實(shí)施管理辦公室
2015年1月12日
