美國(guó)

　　美國(guó)是一個(gè)市場(chǎng)自由競(jìng)爭(zhēng)的聯(lián)邦制國(guó)家，市場(chǎng)在質(zhì)檢體制中發(fā)揮了顯著的作用。在風(fēng)險(xiǎn)驅(qū)動(dòng)下，美國(guó)的質(zhì)檢體制機(jī)制不斷地演變與完善。美國(guó)最重大的改變時(shí)期，是在19世紀(jì)后半葉，食品摻假事件頻繁爆發(fā)與社會(huì)輿論予以揭發(fā)的“進(jìn)步主義時(shí)代”，美國(guó)政府頒布了一系列質(zhì)檢領(lǐng)域法律法規(guī)，進(jìn)行了大刀闊斧的機(jī)構(gòu)改革，設(shè)立了一批質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的專業(yè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)，逐漸形成了美國(guó)質(zhì)檢體制機(jī)制。

　　(一)美國(guó)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)與職能

　　1.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院(NIST)。1901年成立。直屬商務(wù)部。負(fù)責(zé)建立國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn);發(fā)展為工業(yè)和國(guó)防服務(wù)的測(cè)試技術(shù);研制與銷售標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù);提供計(jì)量檢定和校準(zhǔn)服務(wù);參加標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)制定標(biāo)準(zhǔn);進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓，幫助中小型企業(yè)開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品。此外還承擔(dān)防火、抗震技術(shù)及應(yīng)用計(jì)算技術(shù)等研究工作。其計(jì)量處(OWM)致力于促進(jìn)美國(guó)計(jì)量法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一，以實(shí)現(xiàn)在市場(chǎng)上的買賣公平。國(guó)家計(jì)量大會(huì)(NCWM)，地方計(jì)量處以及商業(yè)、工業(yè)、消費(fèi)群體的代表和聯(lián)邦機(jī)構(gòu)共同參與美國(guó)計(jì)量處的活動(dòng)，制定形式統(tǒng)一的法律、法規(guī)和實(shí)踐方法的標(biāo)準(zhǔn)。

　　2.動(dòng)植物衛(wèi)生檢驗(yàn)局(APHIS)。隸屬農(nóng)業(yè)部，負(fù)責(zé)監(jiān)督和處理可能發(fā)生在農(nóng)業(yè)方面的生物恐怖活動(dòng)，外來(lái)物種入侵、外來(lái)動(dòng)植物疫病傳入、野生動(dòng)物及家畜疾病監(jiān)控等，從而保護(hù)公共健康和美國(guó)農(nóng)業(yè)及自然資源的安全。

　　3.食品安全與檢驗(yàn)署(FSIS)。隸屬農(nóng)業(yè)部，負(fù)責(zé)食用肉類、家禽和蛋產(chǎn)品的監(jiān)管。包括：重新檢測(cè)進(jìn)口商品，確保這些產(chǎn)品達(dá)到美國(guó)的食品安全標(biāo)準(zhǔn);派6800多名獸醫(yī)駐廠，確保產(chǎn)品達(dá)到安全標(biāo)準(zhǔn);特別檢查標(biāo)簽等其他消費(fèi)者關(guān)心的問(wèn)題，如在屠宰場(chǎng)檢查包括屠宰前后的檢驗(yàn)，在蛋處理廠檢查蛋殼破碎前后的檢驗(yàn);設(shè)定標(biāo)簽要求，以及屠宰與處理要求，并擁有執(zhí)法權(quán)力;與疾病控制與預(yù)防中心合作，進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查;評(píng)估州一級(jí)監(jiān)管項(xiàng)目是否“至少達(dá)到了”聯(lián)邦監(jiān)管的要求;開(kāi)發(fā)新的檢測(cè)手段;開(kāi)展消費(fèi)者教育。

　　4.食品與藥品管理局(FDA)。隸屬衛(wèi)生教育福利部。對(duì)除食用肉類、家禽和某些蛋制品之外的所有食品，7%以下含量的酒精飲料，藥品，生物制劑(包括血液、疫苗和移植手術(shù)用組織)，醫(yī)療器械，動(dòng)物用藥和飼料，化妝品，以及醫(yī)療與大眾消費(fèi)品中會(huì)產(chǎn)生輻射的產(chǎn)品、罐裝水進(jìn)行監(jiān)管。具體職能包括：消費(fèi)者與病人安全保護(hù);科研和教育民眾;售前評(píng)審;產(chǎn)品質(zhì)量、安全與一致性檢驗(yàn)。

　　5.國(guó)家公路交通安全管理局(NHTSA)。隸屬運(yùn)輸部。負(fù)責(zé)對(duì)汽車、車座椅、摩托車、輪胎、卡車、兒童安全座椅等產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)管。致力于拯救生命，防止傷害，減少因道路交通事故引起的經(jīng)濟(jì)損失。通過(guò)消費(fèi)者教育、研究、安全標(biāo)準(zhǔn)的制定，以及執(zhí)法行為來(lái)達(dá)成這一目標(biāo)。在對(duì)機(jī)動(dòng)車與交通安全質(zhì)檢管理中，“運(yùn)作與研究”是該機(jī)構(gòu)最主要的(占用超過(guò)80%的人力資源)工作，包括數(shù)據(jù)研究與分析、公路安全項(xiàng)目、安全保證(執(zhí)法)、安全履行(規(guī)則制定)和日常管理服務(wù);駕駛員登記;公路交通安全授權(quán)與高透明度執(zhí)法;為各州提供大量資金(總計(jì)占全年預(yù)算的70%)，幫助減少公路傷亡。

　　6.管道與危險(xiǎn)原料管理局(PHMSA)。隸屬交通部。監(jiān)管運(yùn)送液態(tài)危險(xiǎn)原料的容器以及輸送管道，包括各類氣瓶、鐵路罐車、汽車罐車、散裝罐車等移動(dòng)式壓力容器，以及氣體長(zhǎng)輸管道、氣體配送管道和液體管道。

　　7.酒、煙草稅與交易局(TTB)。隸屬財(cái)政部。對(duì)酒類、煙草、非酒類酒精產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)管。具體職能有：依照聯(lián)邦法律進(jìn)行生產(chǎn)許可證的發(fā)放，并通過(guò)調(diào)查、審核申請(qǐng)、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)來(lái)監(jiān)管產(chǎn)品、標(biāo)識(shí)、廣告和營(yíng)銷;實(shí)施消費(fèi)者教育項(xiàng)目;與行業(yè)、國(guó)內(nèi)外政府，以及其他相關(guān)組織合作，通過(guò)教育、合作和公開(kāi)交流以促進(jìn)企業(yè)的合規(guī)行為，同時(shí)保持適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管水平以保證公眾安全。

　　8.消費(fèi)品安全委員會(huì)(CPSC)。美國(guó)聯(lián)邦政府的機(jī)構(gòu)之一。負(fù)責(zé)容易引起火災(zāi)、引起一氧化碳中毒、使兒童受到傷害等所有大眾消費(fèi)品(15000多種)的質(zhì)檢管理。具體職能包括：保護(hù)公眾以免受由大眾消費(fèi)產(chǎn)品所帶來(lái)的不合理風(fēng)險(xiǎn)或傷害;幫助消費(fèi)者評(píng)估大眾消費(fèi)品是否達(dá)到了相應(yīng)的安全程度;研制統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，并將州與地方間規(guī)章的沖突降到最小;促進(jìn)對(duì)產(chǎn)品引起的傷亡事故的研究與調(diào)查。

　　9.環(huán)境保護(hù)局(EPA)。美國(guó)聯(lián)邦政府的一個(gè)獨(dú)立行政機(jī)構(gòu)。履行殺蟲(chóng)劑類產(chǎn)品(殺蟲(chóng)劑、滅嚙齒動(dòng)物產(chǎn)品、殺真菌產(chǎn)品)的監(jiān)管行為，同時(shí)監(jiān)管危險(xiǎn)化學(xué)品和有毒物質(zhì)。

　　10.海關(guān)及邊境管理局(CBP)。隸屬國(guó)土安全部。負(fù)責(zé)監(jiān)管毒品、其他違禁品，防止害蟲(chóng)和疾病流入。

　　(二)美國(guó)質(zhì)檢管理方式與手段

　　1.限制型監(jiān)管

　　(1)法律。通過(guò)《食品安全現(xiàn)代化法案》《食用肉檢測(cè)法案》《食品、藥品和化妝品法案》《現(xiàn)代食品與藥物法》《聯(lián)邦農(nóng)業(yè)促進(jìn)與改革法案》等，對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、藥品、化妝品質(zhì)量安全進(jìn)行監(jiān)管;通過(guò)《消費(fèi)品安全法案》《聯(lián)邦危險(xiǎn)品法案》《可燃紡織品法案》《包裝防毒法案》《制冷器安全法案》等，保護(hù)消費(fèi)者生命健康。

　　(2)計(jì)量。主要是聯(lián)邦計(jì)量法，涉及專門類產(chǎn)品(如肉類和禽類)或商品組(如定量包裝商品)。1905年美國(guó)組建全國(guó)計(jì)量大會(huì)(NCWM)，目前由美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院(NIST)負(fù)責(zé)。NCWM可以制定法律、規(guī)程并被州和地方機(jī)構(gòu)所采用。全國(guó)50個(gè)州都執(zhí)行NIST44號(hào)手冊(cè)，即《計(jì)量器具的規(guī)格、允差和其他技術(shù)要求》。美國(guó)農(nóng)業(yè)部的一些機(jī)構(gòu)也執(zhí)行這個(gè)手冊(cè)。同時(shí)，各州計(jì)量法律和規(guī)程，涉及大宗商貿(mào)計(jì)量。

　　(3)標(biāo)準(zhǔn)。一是ANSI標(biāo)準(zhǔn)，屬于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，絕大多數(shù)由其認(rèn)可的行業(yè)協(xié)會(huì)制定，其余由ANSI自行制定;二是政府特有標(biāo)準(zhǔn)，由政府各個(gè)部門出臺(tái)的標(biāo)準(zhǔn)，如DOD美國(guó)國(guó)防部標(biāo)準(zhǔn)、DOE美國(guó)能源部標(biāo)準(zhǔn)、ABS美國(guó)海運(yùn)局標(biāo)準(zhǔn)、AES美國(guó)原子能委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)等。政府特有標(biāo)準(zhǔn)大量采用ANSI自愿性標(biāo)準(zhǔn)。

　　(4)認(rèn)證。即UL認(rèn)證，是美國(guó)以及北美地區(qū)公認(rèn)的安全認(rèn)證。

　　(5)召回。依據(jù)缺陷產(chǎn)品召回制度，產(chǎn)品的生產(chǎn)商、進(jìn)口商或銷售商在得知其生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售的產(chǎn)品存在可能引發(fā)消費(fèi)者健康、安全問(wèn)題的缺陷時(shí)，依法向職能部門報(bào)告，及時(shí)通知消費(fèi)者，設(shè)法從市場(chǎng)上和消費(fèi)者手中收回缺陷產(chǎn)品，并進(jìn)行免費(fèi)修理、更換。

　　2.經(jīng)濟(jì)誘導(dǎo)型監(jiān)管

　　(1)質(zhì)量獎(jiǎng)，即馬爾克姆·波多里奇國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)。1987年制定《質(zhì)量振興法案》，以美國(guó)前商業(yè)部部長(zhǎng)的名字命名實(shí)施國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)。美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)院(NIST)受商業(yè)部技術(shù)署的授權(quán)管理該獎(jiǎng)。美國(guó)質(zhì)量學(xué)會(huì)(ASQ)在NIST的指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)馬爾克姆·波多里奇國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)的日常工作，并在質(zhì)量獎(jiǎng)有關(guān)的質(zhì)量概念、原理和技術(shù)上不斷發(fā)展、改進(jìn)和提高，特別是在計(jì)量、質(zhì)量創(chuàng)新等方面很有特色。該獎(jiǎng)適用于制造業(yè)、服務(wù)業(yè)和小企業(yè)，每年評(píng)審一次。

　　(2)產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)，即強(qiáng)制產(chǎn)品責(zé)任險(xiǎn)。為保護(hù)消費(fèi)者，美國(guó)強(qiáng)制要求在當(dāng)?shù)劁N售產(chǎn)品的廠商全部投保，企業(yè)因所生產(chǎn)、出售或分配的產(chǎn)品有缺陷(設(shè)計(jì)或生產(chǎn)上出現(xiàn)的錯(cuò)誤、產(chǎn)品不符合安全標(biāo)準(zhǔn)或沒(méi)有提供恰當(dāng)?shù)木鏄?biāo)簽及說(shuō)明書(shū)等)，導(dǎo)致使用或操作該產(chǎn)品的第三者受到人身傷害或財(cái)物損失所負(fù)的法律責(zé)任。

　　(3)產(chǎn)品損害賠償基金，是超級(jí)基金，分為兩部分：有害物質(zhì)反應(yīng)基金和關(guān)閉責(zé)任基金。以1980年《綜合環(huán)境反應(yīng)、補(bǔ)償與責(zé)任法》為依據(jù)，針對(duì)用于從船舶或者任何岸上的或者近海岸的設(shè)施排入環(huán)境的有害物質(zhì)的立即排除，和政府用于有害物質(zhì)的排放造成財(cái)產(chǎn)和自然環(huán)境的損害所需要的清掃費(fèi)用和補(bǔ)償要求的支付。有害物質(zhì)反應(yīng)基金，主要用于環(huán)境污染治理和環(huán)境生態(tài)功能的恢復(fù)，承擔(dān)任何放射性的和大部分非放射性的現(xiàn)場(chǎng)排放的費(fèi)用。

　　3.輔助型監(jiān)管。建立“國(guó)家傷害電子監(jiān)控系統(tǒng)”，美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)(CPSC)主管，是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量傷害監(jiān)控職能的電子信息系統(tǒng)。該系統(tǒng)利用統(tǒng)計(jì)學(xué)技術(shù)，從全美的醫(yī)院中選擇一定數(shù)量醫(yī)院的急診室，作為其傷害監(jiān)控的信息來(lái)源。通過(guò)對(duì)收集到的產(chǎn)品質(zhì)量引起傷害信息的處理和后期調(diào)查，有效幫助確定有危害產(chǎn)品的源頭，對(duì)其進(jìn)行及時(shí)監(jiān)管，進(jìn)而將產(chǎn)品危害控制在發(fā)生的早期。

　　美國(guó)質(zhì)檢體制機(jī)制的主要特點(diǎn)

　　——基于風(fēng)險(xiǎn)驅(qū)動(dòng)并不斷變化。美國(guó)政府質(zhì)檢體制發(fā)展，是基于重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和標(biāo)志性質(zhì)量安全事件，不斷完善質(zhì)檢管理的機(jī)構(gòu)設(shè)置、法規(guī)制定、管理手段的過(guò)程。在1897年至1917年面對(duì)質(zhì)量安全問(wèn)題、消費(fèi)者質(zhì)量權(quán)益被侵害以及質(zhì)量安全事件后，美國(guó)才開(kāi)始建立真正意義上的政府質(zhì)檢管理體系。美國(guó)聯(lián)邦最早執(zhí)行監(jiān)管食品質(zhì)量的法律和機(jī)構(gòu)，是1906年國(guó)會(huì)通過(guò)的《清潔食品和藥品法》和《肉類制品監(jiān)督法》，以及美國(guó)農(nóng)業(yè)部(USDA)化學(xué)局(美國(guó)食品與藥品管理局FDA的前身)。近年來(lái)美國(guó)針對(duì)頻發(fā)的食品、藥品、消費(fèi)品和管道安全問(wèn)題，陸續(xù)頒布10余部法律，如2006年頒布《管道檢驗(yàn)、保護(hù)、執(zhí)法與安全法案》，2011年頒布《112-28法案》(賦予消費(fèi)品安全委員會(huì)以更大的執(zhí)法權(quán))和《FDA食品安全現(xiàn)代化法案》，2012年頒布《食品與藥品管理局安全與創(chuàng)新法案》等，體現(xiàn)了監(jiān)管制度的完善變遷過(guò)程。然而，無(wú)論美國(guó)質(zhì)檢體制如何變化，其核心職能仍是對(duì)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的管理。美國(guó)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)，不管其監(jiān)管的是哪一個(gè)領(lǐng)域的產(chǎn)品，其工作的首要職能，均是保證消費(fèi)者的人身財(cái)產(chǎn)安全免受不安全產(chǎn)品的傷害。這是一件產(chǎn)品可以上市銷售的底線要求。至于其他的產(chǎn)品特征，則更多的是依靠市場(chǎng)的力量來(lái)進(jìn)行選擇。此外，面向消費(fèi)者開(kāi)展的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與識(shí)別，是美國(guó)政府質(zhì)量管理運(yùn)行的基礎(chǔ)。美國(guó)政府從上世紀(jì)70年代起，陸續(xù)建立了多個(gè)監(jiān)測(cè)、識(shí)別、獲取、分析安全隱患的數(shù)據(jù)體系，如“國(guó)家電子傷害監(jiān)控系統(tǒng)(NEISS)”等，用數(shù)據(jù)來(lái)支撐質(zhì)量管理決策，并通過(guò)立法確立了這一制度。隨著安全風(fēng)險(xiǎn)的更加多變，以及信息技術(shù)手段的快速發(fā)展，基于風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)、信息系統(tǒng)與供應(yīng)鏈的風(fēng)險(xiǎn)管理，在當(dāng)今美國(guó)政府質(zhì)檢管理中的作用有不斷加強(qiáng)的趨勢(shì)。

　　——美國(guó)政府質(zhì)檢機(jī)構(gòu)具有很強(qiáng)的獨(dú)立性，并集中享有“行政權(quán)”“準(zhǔn)立法權(quán)”和“準(zhǔn)司法權(quán)”。美國(guó)政府的質(zhì)量監(jiān)管部門，并不同于通常意義上所理解的政府機(jī)構(gòu)，而是一類具有極大獨(dú)立性的特殊政府部門，這是為了適應(yīng)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理的專業(yè)需要，使其可以不受干預(yù)地履行自己的職責(zé)。美國(guó)的質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)除了法律所賦予的行政權(quán)力，甚至還擁有監(jiān)管規(guī)則制定的“準(zhǔn)立法權(quán)”，以及行政裁判的“準(zhǔn)司法權(quán)”，可以說(shuō)擁有比一般的政府部門更大的權(quán)力。同時(shí)，這些機(jī)構(gòu)獨(dú)立于立法、行政、司法三個(gè)部門之外，不受政府各內(nèi)閣部門的直接控制和干預(yù)。在其職權(quán)和監(jiān)管范圍內(nèi)，即使國(guó)會(huì)和最高法院也不得任意干涉。作為政府的獨(dú)立質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)，具有職權(quán)、人事任免和財(cái)務(wù)支出上的獨(dú)立性。美國(guó)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的職能都是依照法律的授權(quán)而來(lái)，非經(jīng)國(guó)會(huì)的批準(zhǔn)，政府其他部門，甚至包括總統(tǒng)，都不得改變這些機(jī)構(gòu)的職能。這些機(jī)構(gòu)在行使這些職能時(shí)，也無(wú)需通過(guò)其他政府部門或總統(tǒng)的同意，而可以自主地行使該職能所賦予的權(quán)力。職能法定，從根本上保證了質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)的獨(dú)立性，也給予了被監(jiān)管對(duì)象穩(wěn)定的預(yù)期。而且，為避免由于總統(tǒng)的任期而導(dǎo)致人員的更替，所可能產(chǎn)生的對(duì)機(jī)構(gòu)的影響，美國(guó)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)具有人事任免上的獨(dú)立性。在人員的任期上，質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)采用了非常巧妙的任期設(shè)計(jì)，即質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)的最高管理成員，任期一般為5-7年，也就是說(shuō)其任期超過(guò)了總統(tǒng)的4年任期，只有當(dāng)其中的某一位成員任期屆滿時(shí)，總統(tǒng)才有權(quán)力任命新的管理成員。這樣的“交錯(cuò)任期”往往使得總統(tǒng)無(wú)法將委員會(huì)中所有成員一次性換掉，甚至可能出現(xiàn)總統(tǒng)的本屆任期，沒(méi)有質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)的管理成員任期屆滿，而導(dǎo)致總統(tǒng)連一名管理成員都無(wú)法任命的情況。這樣的人事制度設(shè)計(jì)，使得質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)的管理成員得以與某一政黨在政治上“絕緣”，從而保證了質(zhì)量監(jiān)管的獨(dú)立性。美國(guó)在這些機(jī)構(gòu)的經(jīng)費(fèi)使用上，也給予了特別的制度安排，以保證質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)的獨(dú)立性。這些機(jī)構(gòu)的預(yù)算安排，都是由美國(guó)國(guó)會(huì)單獨(dú)審核，不受所屬部門和總統(tǒng)的干預(yù)。如FDA的預(yù)算支出，在美國(guó)國(guó)會(huì)的預(yù)算安排范圍內(nèi)，無(wú)需經(jīng)過(guò)衛(wèi)生與大眾服務(wù)部，而由該局獨(dú)立決定。消費(fèi)品安全委員會(huì)的預(yù)算安排也是如此。財(cái)務(wù)上的獨(dú)立性，也同樣保障了質(zhì)量監(jiān)管部門可以自主地行使權(quán)力。

　　——美國(guó)質(zhì)檢管理實(shí)現(xiàn)了政府、市場(chǎng)和社會(huì)的共同治理。美國(guó)對(duì)涉及消費(fèi)者人身財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品，實(shí)行了嚴(yán)格的政府監(jiān)管。如美國(guó)農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)食用肉類、家禽和蛋產(chǎn)品的監(jiān)管，直接派6800多名獸醫(yī)駐廠，對(duì)肉類產(chǎn)品嚴(yán)格監(jiān)管，在屠宰一線把關(guān)，這部分人員約占美國(guó)農(nóng)業(yè)部全部工作人員的一半。對(duì)其他產(chǎn)品，則實(shí)行政府、市場(chǎng)和社會(huì)的多元治理。比如，標(biāo)準(zhǔn)作為質(zhì)量安全監(jiān)管重要的技術(shù)支撐手段之一，美國(guó)政府、私營(yíng)部門、社會(huì)組織三者均作為利益相關(guān)方參與標(biāo)準(zhǔn)的制定和使用。美國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)體系主要由社會(huì)性標(biāo)準(zhǔn)組織制定的自愿性標(biāo)準(zhǔn)組成，其中最大的20個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組織，制定了全美90%的標(biāo)準(zhǔn)。政府越來(lái)越多地將標(biāo)準(zhǔn)制定與合格評(píng)定等權(quán)力讓渡給社會(huì)組織，并在政府部門內(nèi)部大量采用自愿性標(biāo)準(zhǔn)。1993年，美國(guó)管理與預(yù)算辦公室(Office of Management and Budget，OMB)確定，聯(lián)邦政府在監(jiān)管和采購(gòu)中要“依靠自愿性標(biāo)準(zhǔn)”。1996年，作為美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化改革標(biāo)志性法案的《國(guó)家技術(shù)轉(zhuǎn)讓與推動(dòng)法案》中，再次確認(rèn)聯(lián)邦政府在監(jiān)管和采購(gòu)中“依靠自愿性標(biāo)準(zhǔn)”。1998年，美國(guó)管理與預(yù)算辦公室在A-119通告中規(guī)定，美國(guó)聯(lián)邦政府及其執(zhí)行機(jī)構(gòu)，只有在自愿性標(biāo)準(zhǔn)不適用或者沒(méi)有的情況下才自己制定標(biāo)準(zhǔn)。不僅如此，美國(guó)政府還利用市場(chǎng)機(jī)制，委托私人企業(yè)提供政府質(zhì)量監(jiān)管的公共服務(wù)，同時(shí)通過(guò)競(jìng)標(biāo)和采購(gòu)等市場(chǎng)化的方法，選擇最優(yōu)的私人企業(yè)提供商，實(shí)現(xiàn)“政府掌舵，而不是劃槳”。如監(jiān)管全美所有機(jī)動(dòng)車輛質(zhì)量安全的機(jī)構(gòu)——國(guó)家公路交通安全管理局，在安全檢驗(yàn)中，最核心的項(xiàng)目是機(jī)動(dòng)車安全符合性檢驗(yàn)。全部檢測(cè)業(yè)務(wù)，均采用外包的形式來(lái)開(kāi)展，在全國(guó)通過(guò)招標(biāo)的方式，簽約了20多個(gè)市場(chǎng)化的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，根據(jù)其檢測(cè)能力分別授予不同的檢測(cè)范圍。國(guó)家公路交通安全管理局也擁有自己的實(shí)驗(yàn)室，但這些政府的實(shí)驗(yàn)室主要是用于相關(guān)的項(xiàng)目研究，并不參與機(jī)動(dòng)車安全符合性檢驗(yàn)的具體活動(dòng)。此外，美國(guó)政府還通過(guò)績(jī)效評(píng)估來(lái)提高政府質(zhì)量安全監(jiān)管效率。美國(guó)政府質(zhì)量管理部門在每一個(gè)財(cái)政年度結(jié)束后，都會(huì)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，公開(kāi)發(fā)布該財(cái)年的績(jī)效報(bào)告。這一績(jī)效報(bào)告包含本年度計(jì)劃、計(jì)劃的執(zhí)行情況、收入來(lái)源、經(jīng)費(fèi)使用情況，以及本年度的資產(chǎn)負(fù)債變化情況等量化指標(biāo)。

　　歐盟

　　歐盟是一個(gè)政治和經(jīng)濟(jì)共同體，一直在推進(jìn)建立歐盟內(nèi)自由貿(mào)易的“單一市場(chǎng)”，在政治制度上也逐漸建立起超國(guó)家層面有力的統(tǒng)一管理。在質(zhì)檢體制機(jī)制的完善發(fā)展過(guò)程中，也呈現(xiàn)了與美國(guó)不同的統(tǒng)一、宏觀特征。

　　(一)歐盟質(zhì)檢機(jī)構(gòu)與職能

　　1.歐盟委員會(huì)企業(yè)和工業(yè)總司。負(fù)責(zé)歐盟計(jì)量協(xié)調(diào)工作，促進(jìn)開(kāi)發(fā)和使用創(chuàng)新的歐洲標(biāo)準(zhǔn)。

　　2.歐盟食品安全管理局(EFSA)。負(fù)責(zé)食品安全問(wèn)題和其他相關(guān)事宜，在動(dòng)物健康/福利、植物健康、轉(zhuǎn)基因和營(yíng)養(yǎng)等方面提供獨(dú)立的科學(xué)建議，并將此建議作為風(fēng)險(xiǎn)管理決策的基礎(chǔ);對(duì)食品問(wèn)題提出技術(shù)建議，促進(jìn)與食品鏈相關(guān)的政策和法規(guī)的制定;為監(jiān)測(cè)歐盟內(nèi)整個(gè)食品鏈的安全性，對(duì)有關(guān)食品的數(shù)據(jù)及其與任何潛在危害相關(guān)的必要信息進(jìn)行收集和分析;對(duì)危害進(jìn)行識(shí)別和早期預(yù)警;對(duì)其權(quán)限范圍內(nèi)的所有事宜向公眾征求意見(jiàn)。

　　3.歐盟藥物管理局(EMA)。保護(hù)和促進(jìn)公眾和動(dòng)物健康，對(duì)人用和獸用藥品評(píng)估和監(jiān)督。具體包括：對(duì)科學(xué)評(píng)估進(jìn)行協(xié)調(diào);對(duì)監(jiān)管進(jìn)行協(xié)調(diào)(檢查，藥物警戒);對(duì)農(nóng)藥最高殘留限量(獸藥)提供咨詢;驗(yàn)證是否合乎良好作業(yè)規(guī)范(GMP)，良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)和良好臨床作業(yè)規(guī)范(GCP)的規(guī)范要求;對(duì)歐盟，各成員國(guó)，國(guó)際組織及其與第三國(guó)之間的合作提供技術(shù)和科學(xué)支持;記錄上市許可的現(xiàn)狀;向醫(yī)護(hù)工作人員和大眾提供信息(包括數(shù)據(jù)庫(kù));向公司提供科學(xué)咨詢。

　　4.歐洲藥物評(píng)審局(EMEA)。研究制定藥事法規(guī);審查、批準(zhǔn)藥品上市;藥品科學(xué)研究;監(jiān)督藥品安全性、有效性;協(xié)調(diào)、檢查、監(jiān)督GAP、GMP、GLP、GCP工作。

　　5.歐委會(huì)健康與消費(fèi)者保護(hù)總司(DG-SANCO)。保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，保障和提高公眾健康，確保歐盟食品安全。保護(hù)農(nóng)畜的健康和福利，保護(hù)農(nóng)作物和森林。負(fù)責(zé)歐洲法律議案的提議、聽(tīng)證，法律法規(guī)的執(zhí)行，條款的保護(hù)及歐盟保護(hù)措施的管理。

　　6.歐洲疾病預(yù)防控制中心(ECDC)。流行病監(jiān)測(cè);早期預(yù)警和應(yīng)急;科學(xué)建議;技術(shù)援助;應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生突發(fā)緊急事件。

　　7.健康與消費(fèi)者執(zhí)行機(jī)構(gòu)(EAHC)。負(fù)責(zé)實(shí)施歐盟健康計(jì)劃，消費(fèi)者計(jì)劃和食品安全培訓(xùn)。

　　8.歐盟委員會(huì)環(huán)境總司(DG Environment)。制定政策和立法;確保成員國(guó)正確地適用歐盟環(huán)境法;幫助成員國(guó)遵守法律，調(diào)查由歐盟公民和非政府組織的投訴;對(duì)違反歐盟環(huán)境法的行為采取法律行動(dòng)。

　　9.歐盟食品與獸藥辦公室(FVO)。負(fù)責(zé)監(jiān)督以及評(píng)估食品質(zhì)量與安全、獸藥和植物健康等方面法律的執(zhí)行情況。

　　10.歐洲航空安全局(EASA)。航空安全立法;實(shí)施安全檢查和監(jiān)督;飛機(jī)和部件的型式認(rèn)證，以及涉及航空產(chǎn)品的設(shè)計(jì)，制造和維護(hù)機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn);對(duì)第三國(guó)(非歐盟成員國(guó))運(yùn)營(yíng)商授權(quán);安全性分析和研究。

　　11.歐洲鐵路局(ERA)。開(kāi)發(fā)通用安全評(píng)價(jià)與認(rèn)證方法;對(duì)鐵路系統(tǒng)進(jìn)行安全監(jiān)管和事故調(diào)查;建立鐵路部門與國(guó)家機(jī)構(gòu)的信息交流網(wǎng)絡(luò)。

　　(二)歐盟質(zhì)檢管理方式與手段

　　1.限制型監(jiān)管

　　(1)法律。一是《計(jì)量器具指令》，自2006年實(shí)施。涉及10類計(jì)量器具，包括自動(dòng)衡器，加油機(jī)，長(zhǎng)度和容積計(jì)量器具及水表，電表，燃?xì)獗淼?。?guī)定了法制計(jì)量的目標(biāo)，提出了10類計(jì)量器具的要求、合格評(píng)定的程序;指定機(jī)構(gòu)和被指定機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)監(jiān)督。二是《非自動(dòng)衡器指令》，是針對(duì)非自動(dòng)衡器的有關(guān)規(guī)定。三是《計(jì)量單位指令》，規(guī)定了有關(guān)計(jì)量單位的要求。四是《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)新方法》，1985年歐盟理事會(huì)通過(guò)該法，歐盟立法限定在涉及健康、安全、環(huán)保及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)方面的內(nèi)容。五是《歐洲消費(fèi)者保護(hù)法》，該法頒布于1998年，以產(chǎn)品價(jià)格為核心對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行保護(hù)。六是《食品安全白皮書(shū)》，2000年發(fā)布，提出80多項(xiàng)保證食品安全的基本措施，包括食品安全政策體系、食品法規(guī)框架、食品管理體制、食品安全國(guó)際合作等內(nèi)容，是歐盟及其成員國(guó)完善食品安全法規(guī)體系和管理機(jī)構(gòu)的基本指導(dǎo)。七是《基本食品法》，2002年制定，該法規(guī)定了食品安全監(jiān)管的基本原則與要求，設(shè)立歐洲食品安全局，規(guī)定了食品安全的程序。八是《化學(xué)品的注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制法規(guī)》(REACH法規(guī))，涉及化學(xué)品生產(chǎn)、貿(mào)易、使用安全的法規(guī)，要求凡進(jìn)口和在歐洲境內(nèi)生產(chǎn)的化學(xué)品必須通過(guò)注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制等一組綜合程序，以更好更簡(jiǎn)單地識(shí)別化學(xué)品的成分來(lái)達(dá)到確保環(huán)境和人體安全的目的。九是《關(guān)于限制在電子電器設(shè)備中使用某些有害成分的指令》(RoHS指令)，2006年7月1日正式實(shí)施。主要用于規(guī)范電子電氣產(chǎn)品的材料及工藝標(biāo)準(zhǔn)，使之更加有利于人體健康及環(huán)境保護(hù)。該標(biāo)準(zhǔn)的目的在于消除電機(jī)電子產(chǎn)品中的鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚共6項(xiàng)物質(zhì)，并重點(diǎn)規(guī)定了鉛的含量不能超過(guò)0.1%。十是《通用產(chǎn)品安全指令》，2001年12月通過(guò)，提出了產(chǎn)品質(zhì)量安全的基本要求，適用于除食品以外的一切消費(fèi)產(chǎn)品，特別是對(duì)無(wú)專門法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品安全要求作出基本規(guī)定。

　　(2)標(biāo)準(zhǔn)。一是歐洲標(biāo)準(zhǔn)(EN)，由歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CEN)、歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CENELEC)和歐洲電信標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)(ETSI)制定歐盟層面標(biāo)準(zhǔn)。二是成員國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，各成員國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)制定的標(biāo)準(zhǔn)。

　　(3)標(biāo)識(shí)。即CE標(biāo)識(shí)，代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)，是歐盟推行的用以證明產(chǎn)品符合新方法指令規(guī)定的基本要求的合格標(biāo)識(shí)。

　　(4)召回。通過(guò)召回制度，制造商應(yīng)向消費(fèi)者提供相關(guān)信息，告知產(chǎn)品可能存在的危險(xiǎn)，使他們能夠?qū)Ξa(chǎn)品在正常使用期間可能具有的危險(xiǎn)性進(jìn)行評(píng)估，以便采取必要的預(yù)防措施防止這些危險(xiǎn)的發(fā)生，并能夠準(zhǔn)確追溯。這些措施包括從市場(chǎng)上撤回產(chǎn)品，對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行足夠且有效的警示，或從消費(fèi)者手中召回產(chǎn)品。

　　2.經(jīng)濟(jì)誘導(dǎo)型監(jiān)管

　　(1)質(zhì)量獎(jiǎng)。一是歐洲質(zhì)量獎(jiǎng)，設(shè)立于1992年，由歐洲委員會(huì)副主席馬丁?本格曼先生倡議，由歐洲委員會(huì)、歐洲質(zhì)量組織(EOQ)和歐洲質(zhì)量基金組織共同發(fā)起，每年頒發(fā)一次。歐洲質(zhì)量獎(jiǎng)對(duì)歐洲每一個(gè)表現(xiàn)卓越的組織開(kāi)放，著重于組織的卓越性。歐洲質(zhì)量獎(jiǎng)授予歐洲全面質(zhì)量管理最杰出和有良好業(yè)績(jī)的企業(yè)，只有營(yíng)利性企業(yè)才能申請(qǐng)，且申請(qǐng)企業(yè)的質(zhì)量管理活動(dòng)必須在歐洲發(fā)生。二是國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)，大多數(shù)歐洲國(guó)家都設(shè)立了國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)，并遵循了歐洲質(zhì)量獎(jiǎng)的評(píng)價(jià)方式和程序。

　　(2)安全生產(chǎn)抵押金，即消費(fèi)品質(zhì)量擔(dān)保。根據(jù)《歐盟消費(fèi)品質(zhì)量擔(dān)保指令》，消費(fèi)者對(duì)存在瑕疵的產(chǎn)品，可要求免費(fèi)修理、更換、減價(jià)或者解除合同的權(quán)利和行使權(quán)利的條件。

　　(3)產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)。依據(jù)《產(chǎn)品責(zé)任指令》(第85/374/EEC號(hào)指令)，用于在產(chǎn)品發(fā)生傷害消費(fèi)者事件時(shí)對(duì)消費(fèi)者的賠償。一是連帶責(zé)任，二是不允許通過(guò)免責(zé)聲明或其他合同約定減輕或免除生產(chǎn)者的責(zé)任。目前整個(gè)歐盟市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品責(zé)任險(xiǎn)的投保率高達(dá)30%以上。

　　3.輔助型監(jiān)管。依托“非食品類消費(fèi)品快速預(yù)警系統(tǒng)”，當(dāng)產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者的安全和健康存在“嚴(yán)重和緊迫的危險(xiǎn)”，成員國(guó)采取或擬采取緊急措施以阻止或限制該產(chǎn)品在其領(lǐng)土銷售和使用時(shí)，應(yīng)立即通知?dú)W盟委員會(huì)。委員會(huì)收到信息后，會(huì)立即檢查采取緊急措施是否符合通報(bào)條件，然后將信息轉(zhuǎn)發(fā)給其他成員國(guó)，確保在市場(chǎng)上被確認(rèn)為危險(xiǎn)產(chǎn)品的相關(guān)信息能夠在成員國(guó)間迅速共享，防止并限制向消費(fèi)者供應(yīng)這些產(chǎn)品。

　　歐盟質(zhì)檢體制機(jī)制的主要特點(diǎn)

　　——在超國(guó)家層面實(shí)行質(zhì)量安全治理。為協(xié)調(diào)成員國(guó)關(guān)系，實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一的質(zhì)檢管理，歐盟在超國(guó)家層面建立了以歐盟食品安全管理局、歐委會(huì)健康與消費(fèi)者保護(hù)總司等為代表的統(tǒng)一質(zhì)檢機(jī)構(gòu)。這使歐盟各成員國(guó)在一致的管理法規(guī)政策下進(jìn)行質(zhì)檢管理，督促各成員國(guó)有效執(zhí)行并組織開(kāi)展執(zhí)法活動(dòng)。對(duì)于產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)信息，歐盟層面的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)會(huì)協(xié)調(diào)組織進(jìn)行信息交流，協(xié)助各國(guó)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品控制和查處。此外，歐盟質(zhì)檢機(jī)構(gòu)以資金投入和人員培訓(xùn)等方式，推動(dòng)歐盟各國(guó)特別是新成員國(guó)加強(qiáng)產(chǎn)品安全管理機(jī)構(gòu)建設(shè)，同時(shí)支持歐盟和各成員國(guó)消費(fèi)者保護(hù)組織的發(fā)展。

　　——形成了統(tǒng)一的法律體系。歐盟制定了以《歐洲消費(fèi)者保護(hù)法》為代表的歐盟層面的法律制度，實(shí)現(xiàn)了對(duì)成員國(guó)的統(tǒng)一約束。尤其是在1985年歐盟理事會(huì)通過(guò)了“技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)新方法”指令后，各成員國(guó)必須用新方法指令取代本國(guó)所有可能產(chǎn)生沖突的法律條款，并有義務(wù)將其轉(zhuǎn)換為國(guó)家法律，實(shí)現(xiàn)了各成員國(guó)在質(zhì)量領(lǐng)域的高度統(tǒng)一。歐盟只限定在產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)前必須滿足的健康、安全、環(huán)保及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)方面的內(nèi)容，具體由各成員國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)和社會(huì)主體實(shí)現(xiàn)自律監(jiān)管。

　　——各成員國(guó)之間的區(qū)域協(xié)同治理。歐盟建立了政府和社會(huì)機(jī)構(gòu)間的縱向和橫向質(zhì)檢管理體系，能夠?qū)崿F(xiàn)成員國(guó)間的協(xié)同治理。縱向體系通過(guò)歐盟委員會(huì)的最高管理機(jī)構(gòu)及其下屬分支分布于各成員國(guó)。橫向體系通過(guò)專業(yè)委員會(huì)形成全面的網(wǎng)絡(luò)覆蓋。如獸醫(yī)常務(wù)委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督以及評(píng)估各個(gè)國(guó)家執(zhí)行歐盟對(duì)于食品質(zhì)量與安全、獸藥和植物健康等方面法律的情況。根據(jù)其質(zhì)檢管理對(duì)象范圍，可用聽(tīng)證會(huì)和現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查的方式，對(duì)成員國(guó)及第三國(guó)相關(guān)產(chǎn)品甚至整體法規(guī)和管理體系進(jìn)行調(diào)查，并將結(jié)果和意見(jiàn)報(bào)告給歐委會(huì)、各成員國(guó)及公眾，覆蓋全歐盟。通過(guò)這兩類質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的相互協(xié)調(diào)，形成了歐盟內(nèi)的區(qū)域協(xié)同治理。

　　日本

　　20世紀(jì)50年代是日本的質(zhì)檢體制機(jī)制發(fā)展完善的關(guān)鍵時(shí)期。一方面，由于1955年日本加入關(guān)稅及貿(mào)易總協(xié)定(GATT)后，日本承受著國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)壓力;另一方面，日本戰(zhàn)后經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型，從農(nóng)業(yè)、輕工業(yè)向重化工業(yè)的轉(zhuǎn)化中推行了“產(chǎn)業(yè)合理化運(yùn)動(dòng)”，將質(zhì)量提升到與產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整并重高度。由此日本形成了政府主導(dǎo)、多方參與的質(zhì)檢體制機(jī)制，既符合國(guó)情又獨(dú)具本國(guó)特色，并成功地實(shí)現(xiàn)了經(jīng)濟(jì)振興。

　　(一)日本質(zhì)檢機(jī)構(gòu)與職能

　　1.計(jì)量相關(guān)機(jī)構(gòu)。在日本計(jì)量法的執(zhí)行體制中，經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省為“企劃立案部門”，負(fù)責(zé)計(jì)量政策的制訂;“政策執(zhí)行部門”包括產(chǎn)業(yè)技術(shù)綜合研究院、日本電氣計(jì)量?jī)x器檢定所、指定檢定機(jī)構(gòu)和指定定期檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及地方自治體(約1150人)等。

　　2.消費(fèi)者保護(hù)委員會(huì)。1969年設(shè)置，專門負(fù)責(zé)保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的最高行政機(jī)關(guān)，內(nèi)閣府附屬機(jī)構(gòu)，由內(nèi)閣總理大臣任會(huì)長(zhǎng)，委員由經(jīng)濟(jì)企劃省、通產(chǎn)省、厚生省等18名內(nèi)閣官?gòu)d的部門首長(zhǎng)組成。負(fù)責(zé)政策制定。實(shí)施和落實(shí)則由經(jīng)濟(jì)企劃廳負(fù)責(zé)。

　　3.經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省。具體負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)、認(rèn)證和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。

　　4.厚生省和農(nóng)林水產(chǎn)省。負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)管，制定食品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化及指令標(biāo)識(shí)標(biāo)準(zhǔn)等，并不定期檢查。

　　5.各省廳所屬的消費(fèi)者保護(hù)行政機(jī)構(gòu)。目前在日本18個(gè)有關(guān)行政機(jī)構(gòu)中設(shè)置了消費(fèi)者保護(hù)行政主管課室，實(shí)施消費(fèi)者保護(hù)的具體監(jiān)管。

　　6.國(guó)民生活中心。1970年設(shè)置，是日本政府的消費(fèi)者政策研究機(jī)關(guān)，負(fù)責(zé)消費(fèi)者問(wèn)題調(diào)查研究、數(shù)據(jù)處理及商品檢驗(yàn)、檢查等業(yè)務(wù)。

　　7.食品安全委員會(huì)。2005年設(shè)立，單獨(dú)的上層監(jiān)督機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)。主要負(fù)責(zé)對(duì)食品添加劑、農(nóng)藥、肥料、食品容器，以及包括轉(zhuǎn)基因食品和保健食品等在內(nèi)的所有食品的安全性進(jìn)行科學(xué)分析、檢驗(yàn)，實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果指導(dǎo)農(nóng)林水產(chǎn)省和厚生勞動(dòng)省等有關(guān)部門采取必要的安全對(duì)策，監(jiān)督實(shí)施情況。

　　(二)日本質(zhì)檢管理方式與手段

　　1.限制型監(jiān)管

　　(1)法律。一是《計(jì)量法》，規(guī)定計(jì)量管理工作。二是《工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化法》，對(duì)“日本工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”(JIS)及合格評(píng)定制度進(jìn)行規(guī)定。三是《消費(fèi)者保護(hù)基本法》，消費(fèi)者保護(hù)政策，規(guī)定企業(yè)在防止危險(xiǎn)、正當(dāng)計(jì)量和標(biāo)識(shí)的實(shí)施過(guò)程中，具有協(xié)助國(guó)家和地方公共團(tuán)體貫徹實(shí)施有關(guān)消費(fèi)者保護(hù)方針、政策的責(zé)任和義務(wù)。四是《食品衛(wèi)生法》《食品安全基本法》《農(nóng)林物質(zhì)及質(zhì)量標(biāo)識(shí)化法》《牛肉生產(chǎn)履歷法》，對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管作出規(guī)定，尤其是確定了食品供應(yīng)鏈的可追溯制度及相應(yīng)的標(biāo)識(shí)標(biāo)簽方法。五是《藥事法》《有關(guān)化學(xué)物質(zhì)的審查及制造等規(guī)則》《毒物及劇毒物取締法》《消費(fèi)生活制品安全法》，對(duì)藥品、化學(xué)品及日用消費(fèi)品質(zhì)量安全監(jiān)管作出規(guī)定。六是《煤氣事業(yè)法》《特定煤氣消費(fèi)器械設(shè)置工程監(jiān)督法》《高壓煤氣取締法》，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)特種設(shè)備質(zhì)量安全的監(jiān)管作出規(guī)定。

　　(2)計(jì)量。通過(guò)計(jì)量技術(shù)法規(guī)與工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)融合，日本把法定計(jì)量器具檢定和檢查的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)之中。日本標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有直接強(qiáng)制執(zhí)行力，但在省令中明確規(guī)定這些標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)就有了強(qiáng)制執(zhí)行力。這些規(guī)定條款多達(dá)1027條，包括18種不同種類計(jì)量器具的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

　　(3)標(biāo)準(zhǔn)。一是工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(JIS)與技術(shù)法規(guī)有機(jī)結(jié)合。目前，日本技術(shù)法規(guī)中引用JIS標(biāo)準(zhǔn)約為5000項(xiàng)次，有兩種引用方式：一是先有JIS標(biāo)準(zhǔn)，然后在制定的法規(guī)中引用該標(biāo)準(zhǔn);另一種是先有技術(shù)法規(guī)，規(guī)定某項(xiàng)內(nèi)容由JIS標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，之后，經(jīng)產(chǎn)省根據(jù)該規(guī)定制定出相關(guān)JIS標(biāo)準(zhǔn)。二是工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(JIS)。日本國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中最重要、最權(quán)威的標(biāo)準(zhǔn)就是日本工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(JIS)，涉及到各個(gè)工業(yè)領(lǐng)域，涵蓋了包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(產(chǎn)品形狀、規(guī)格、質(zhì)量、性能等)、方法標(biāo)準(zhǔn)(試驗(yàn)、分析、檢測(cè)與測(cè)量方法和操作標(biāo)準(zhǔn)等)及基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)(術(shù)語(yǔ)、符號(hào)、單位、優(yōu)先數(shù)等)。三是農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理(JAS)制度。任何在日本市場(chǎng)上銷售的農(nóng)林產(chǎn)品及其加工品(包括食品)都必須接受JAS制度的監(jiān)管，其內(nèi)容包括：使用范圍、用語(yǔ)定義、等級(jí)檔次、測(cè)定方法、合格標(biāo)簽、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)許可證認(rèn)定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等。

　　(4)認(rèn)證。一是日本工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(JIS)認(rèn)證，根據(jù)《工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化法》而實(shí)施的自愿性認(rèn)證，使用JIS標(biāo)識(shí)。二是強(qiáng)制性產(chǎn)品安全(PS)認(rèn)證，根據(jù)《消費(fèi)生活產(chǎn)品安全法》《電器用品安全法》等產(chǎn)品安全法實(shí)施的強(qiáng)制性認(rèn)證，使用PS標(biāo)識(shí)。

　　(5)認(rèn)可。比如工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化法檢測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度，由日本政府產(chǎn)業(yè)評(píng)價(jià)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)(NITE)認(rèn)可中心(IA Japan)實(shí)施。

　　(6)信息監(jiān)管。一是食品中殘留農(nóng)業(yè)化學(xué)品肯定列表制度，2006年5月實(shí)施，對(duì)所有進(jìn)口農(nóng)產(chǎn)品實(shí)施“食品中殘留農(nóng)業(yè)化學(xué)品肯定列表制度”，該制度要求食品中農(nóng)業(yè)化學(xué)品含量不得超過(guò)最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)，未制定最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)業(yè)化學(xué)品，其在食品中的含量不得超過(guò)“一律標(biāo)準(zhǔn)”，即0.01mg/kg。二是化學(xué)物質(zhì)審查規(guī)制法，俗稱日本版“REACH”。對(duì)可能造成環(huán)境和健康危害的化學(xué)品進(jìn)行嚴(yán)格管理。以法律形式要求從事化學(xué)品業(yè)務(wù)相關(guān)企業(yè)就化學(xué)品的產(chǎn)量、進(jìn)口量以及用途每年向政府報(bào)告一次，政府公布危險(xiǎn)性較高的“有限評(píng)價(jià)物質(zhì)”，對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品將實(shí)行從供貨商到生產(chǎn)的全過(guò)程管理。三是對(duì)“指定添加劑”的管理制度。日本對(duì)食品添加劑實(shí)行極其嚴(yán)格的限制，部分食品添加劑已被聯(lián)合國(guó)衛(wèi)生組織嚴(yán)格認(rèn)可且廣泛應(yīng)用，但日本仍未將其列入獲批準(zhǔn)的食品添加物清單，即使批準(zhǔn)也設(shè)定較高的標(biāo)準(zhǔn)。

　　2.經(jīng)濟(jì)誘導(dǎo)型監(jiān)管。比如質(zhì)量獎(jiǎng)，即日本戴明獎(jiǎng)。由日本科技聯(lián)盟1951年創(chuàng)立，包括戴明獎(jiǎng)本獎(jiǎng)、戴明獎(jiǎng)實(shí)施獎(jiǎng)、戴明獎(jiǎng)中小企業(yè)實(shí)施獎(jiǎng)、戴明獎(jiǎng)事業(yè)部實(shí)施獎(jiǎng)、戴明獎(jiǎng)海外企業(yè)實(shí)施獎(jiǎng);戴明獎(jiǎng)委員會(huì)負(fù)責(zé)戴明獎(jiǎng)的考核和獎(jiǎng)勵(lì)工作。委員會(huì)主席由經(jīng)濟(jì)組織基金會(huì)主席擔(dān)任，成員來(lái)自工業(yè)界和學(xué)術(shù)界，下設(shè)總協(xié)調(diào)小組、系統(tǒng)修正小組、戴明個(gè)人獎(jiǎng)小組、戴明運(yùn)用獎(jiǎng)小組和質(zhì)量控制文獻(xiàn)獎(jiǎng)小組負(fù)責(zé)。每3年到5年評(píng)選一次，授獎(jiǎng)企業(yè)都有限額，但很少超過(guò)，到現(xiàn)在僅授獎(jiǎng)200多個(gè)企業(yè)。

　　3.輔助型監(jiān)管。建立食品可追溯制度，在食品的生產(chǎn)、處理和加工、流通和銷售的供應(yīng)鏈各階段，利用條碼、ID標(biāo)簽、互聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)，跟蹤和追溯食品及其信息。通過(guò)產(chǎn)品事故信息收集和報(bào)告程序(NEISS)系統(tǒng)，從全日本設(shè)置急診門診的幾百家醫(yī)院中選取的十幾家醫(yī)院作為概率樣本收集傷害數(shù)據(jù)，有關(guān)專家對(duì)消費(fèi)產(chǎn)品相關(guān)聯(lián)的傷害數(shù)目作出及時(shí)評(píng)估，并進(jìn)行調(diào)查原因和質(zhì)量傷害的后續(xù)追蹤研究，從而促使制定相關(guān)質(zhì)量政策，能有效采取措施防止類似質(zhì)量安全事件再次發(fā)生。

　　日本質(zhì)檢體制機(jī)制的主要特點(diǎn)

　　——基于政府的產(chǎn)業(yè)政策治理。在1955年加入關(guān)貿(mào)總協(xié)定(GATT)所帶來(lái)的國(guó)際激烈競(jìng)爭(zhēng)背景下，日本推行了“產(chǎn)業(yè)合理化運(yùn)動(dòng)”。在日本政府部門中，除外務(wù)省、防衛(wèi)廳外，其他省廳都依據(jù)其主管職責(zé)來(lái)承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)檢管理責(zé)任。如厚生勞動(dòng)省主要負(fù)責(zé)食品質(zhì)量安全，農(nóng)林水產(chǎn)省主要負(fù)責(zé)農(nóng)產(chǎn)品和水產(chǎn)品的質(zhì)量安全，經(jīng)產(chǎn)省和各都、道、府、縣負(fù)責(zé)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的管理。此外，日本的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)構(gòu)建了為消費(fèi)者服務(wù)的公共服務(wù)職能機(jī)構(gòu)，經(jīng)濟(jì)企劃廳在各地建立了360個(gè)國(guó)民消費(fèi)生活中心。這些機(jī)構(gòu)屬地方政府管轄，并早在1987年就實(shí)現(xiàn)了全國(guó)統(tǒng)一管理，使得消費(fèi)者保護(hù)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)化。國(guó)民生活中心定期向社會(huì)公布消費(fèi)情報(bào)，開(kāi)展消費(fèi)者培訓(xùn)，進(jìn)行商品測(cè)試，處理消費(fèi)者意見(jiàn)，為廣大消費(fèi)者提供良好的服務(wù)和支持。

　　——引入契合東方文化的質(zhì)量安全治理方法。日本從“明治維新”開(kāi)始學(xué)習(xí)西方國(guó)家經(jīng)驗(yàn)，并于20世紀(jì)50年代引入西方“全面質(zhì)量管理”方法。日本科學(xué)技術(shù)聯(lián)盟(JUSE)從1949年開(kāi)始設(shè)立由企業(yè)、大學(xué)和政府人員構(gòu)成的質(zhì)量管理研究小組，并定期開(kāi)辦“質(zhì)量管理基礎(chǔ)課程”將小組的成果傳達(dá)給產(chǎn)業(yè)界。JUSE于1950年邀請(qǐng)美國(guó)的質(zhì)量管理專家戴明博士(W.Edwards Deming)訪問(wèn)日本并為JUSE技術(shù)專家和各地企業(yè)高層舉辦了質(zhì)量課程和講座，推動(dòng)了“全面質(zhì)量管理”方法在日本企業(yè)中的廣泛運(yùn)用。以戴明捐出的講義費(fèi)設(shè)立的“戴明獎(jiǎng)”，成為迄今為止日本的最高質(zhì)量榮譽(yù)。日本在實(shí)行質(zhì)量管理中，注意與日本文化較好結(jié)合，注意發(fā)揮團(tuán)隊(duì)作用，推動(dòng)各個(gè)層面參與質(zhì)量管理，建立全面質(zhì)量管理(TQC)小組，廣泛應(yīng)用于各行業(yè)的質(zhì)量實(shí)踐，形成質(zhì)量管理的濃厚氛圍。“日本制造”的質(zhì)量水平大幅提高，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)實(shí)現(xiàn)成功騰飛，出口額不斷增長(zhǎng)，出口總額從1960年的不到36億美元，猛增到1970年的202.5億美元，年均增長(zhǎng)16.8%;1961年至1970年的十年間，GDP年均增長(zhǎng)率達(dá)到了9.8%。世界著名管理專家朱蘭博士將此評(píng)價(jià)為“日本的經(jīng)濟(jì)振興是一次成功的質(zhì)量革命”。

　　四、發(fā)達(dá)國(guó)家的共同啟示

　　以美、日、歐為代表的發(fā)達(dá)國(guó)家質(zhì)檢體制機(jī)制，均是基于重大質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防范，由政府、市場(chǎng)和社會(huì)三方協(xié)同參與，逐步建立起動(dòng)態(tài)變化的質(zhì)檢體制機(jī)制。

　　基于重大質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的防范。發(fā)達(dá)國(guó)家的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)設(shè)置的具體形態(tài)雖然不盡相同，但其核心均是立足于彌補(bǔ)市場(chǎng)失靈，防范重大質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。這既滿足了社會(huì)對(duì)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理的需要，也是發(fā)達(dá)國(guó)家質(zhì)檢機(jī)構(gòu)存在的價(jià)值。發(fā)達(dá)國(guó)家質(zhì)檢體制機(jī)制都隨質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的驅(qū)動(dòng)而變遷與發(fā)展。美國(guó)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的核心職能是保證消費(fèi)者的人身財(cái)產(chǎn)安全免受產(chǎn)品傷害，是對(duì)產(chǎn)品安全底線的監(jiān)管，至于其他產(chǎn)品，則更多依靠市場(chǎng)的力量來(lái)進(jìn)行選擇。美國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)管范圍，主要聚焦于食品、藥品、醫(yī)療服務(wù)相關(guān)產(chǎn)品、日用消費(fèi)品、汽車等少數(shù)幾個(gè)產(chǎn)品領(lǐng)域。它們的質(zhì)量是否合格，對(duì)于消費(fèi)者的健康和人身安全來(lái)說(shuō)是非常直接和至關(guān)重要的，因此政府設(shè)立專門機(jī)構(gòu)對(duì)此進(jìn)行監(jiān)管。而與消費(fèi)者日常生活聯(lián)系不十分緊密的工業(yè)產(chǎn)品，如鋼材、大型裝備、某些特種設(shè)備等，政府并不對(duì)其進(jìn)行行政監(jiān)管，而是依靠行業(yè)協(xié)會(huì)、標(biāo)準(zhǔn)化組織等非政府組織的專業(yè)能力和規(guī)制能力來(lái)進(jìn)行監(jiān)管。歐盟的質(zhì)檢體制機(jī)制也是針對(duì)重大質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防范，在歐盟層面建立了以歐盟食品安全管理局、歐委會(huì)健康與消費(fèi)者保護(hù)總司等為代表的，以防范質(zhì)量安全和保護(hù)消費(fèi)權(quán)益為核心職能的統(tǒng)一質(zhì)檢機(jī)構(gòu)。并且，歐盟還根據(jù)容易發(fā)生質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的領(lǐng)域，通過(guò)專業(yè)委員會(huì)形成全面的網(wǎng)絡(luò)覆蓋。日本質(zhì)檢體制機(jī)制也有同樣特點(diǎn)，以內(nèi)閣府附屬機(jī)構(gòu)的消費(fèi)者保護(hù)委員會(huì)為首的日本質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，均是以保護(hù)消費(fèi)者作為核心職能，尤其對(duì)食品和農(nóng)產(chǎn)品等民生產(chǎn)品，采用了質(zhì)量溯源、信息追蹤等多種管理方法與手段，保護(hù)消費(fèi)者不受劣質(zhì)產(chǎn)品的傷害。

　　政府、市場(chǎng)和社會(huì)三方的協(xié)同參與。質(zhì)量安全問(wèn)題的監(jiān)管對(duì)象具有復(fù)雜性，而政府資源是有限的。因此發(fā)達(dá)國(guó)家政府需要借助社會(huì)和市場(chǎng)的力量，來(lái)矯正和彌補(bǔ)政府監(jiān)管的不足，與市場(chǎng)、社會(huì)共同治理質(zhì)量安全問(wèn)題。美國(guó)政府越來(lái)越多的采用由政府機(jī)構(gòu)執(zhí)行的監(jiān)管方式和方法，包括生產(chǎn)和營(yíng)業(yè)資格的審核、制定法律與標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)行處罰與召回制度等舉措。與此同時(shí)，還不斷地與市場(chǎng)和社會(huì)主體進(jìn)行合作，充分發(fā)揮社會(huì)組織的作用。歐盟同樣也建立了政府、市場(chǎng)和社會(huì)三方共同參與的質(zhì)檢體制機(jī)制，歐盟指令只規(guī)定某類產(chǎn)品的基本安全要求(一般是涉及衛(wèi)生、健康、環(huán)保、消費(fèi)者利益等安全要求)，由歐盟產(chǎn)品生產(chǎn)商在保證滿足指令基本安全要求的前提下，自由采用標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范來(lái)制造產(chǎn)品。日本在政府質(zhì)量監(jiān)管上不斷嚴(yán)格制度，同時(shí)與市場(chǎng)和社會(huì)主體進(jìn)行合作，將一些政府的質(zhì)檢管理職能外包給社會(huì)組織。在政府監(jiān)管方式上，也采取了諸如政府采購(gòu)、定額補(bǔ)助等更加市場(chǎng)化的方式。

　　發(fā)達(dá)國(guó)家的質(zhì)檢體制機(jī)制是動(dòng)態(tài)變化的。發(fā)達(dá)國(guó)家質(zhì)檢體制機(jī)制隨著質(zhì)量安全環(huán)境的變化而變化，沒(méi)有一個(gè)永恒不變的質(zhì)檢體制機(jī)制。美國(guó)在質(zhì)量安全事件頻發(fā)的“進(jìn)步主義時(shí)代”，才開(kāi)始建立真正意義上的政府質(zhì)檢體系，比如美國(guó)農(nóng)業(yè)部下屬的化學(xué)局，從1867年開(kāi)始關(guān)注農(nóng)產(chǎn)品的摻假行為，促使各州相繼頒布監(jiān)管食品與乳制品安全的法律法規(guī)，并有多個(gè)州建立了相應(yīng)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行執(zhí)法。日本質(zhì)檢體制機(jī)制的發(fā)展歷程是面向重大質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)而不斷發(fā)展與完善的。日本在20世紀(jì)末期和21世紀(jì)初期，“雪印集團(tuán)食物中毒事件”“牛腦海綿狀病(BSE)，俗稱瘋牛病事件”“無(wú)許可添加劑的濫用問(wèn)題”相繼發(fā)生后，政府于2003年5月出臺(tái)了《食品安全基本法》，將可安全追溯體系通過(guò)分銷途徑延伸到消費(fèi)者環(huán)節(jié)。