怎么做好實驗室標準物質(zhì)的管理？
2018-08-06
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1、標識管理對象
標準物質(zhì)標識管理對象不應僅局限于標準物質(zhì)，同時還應包括標準溶液。
1)標準物質(zhì)是用以直接配制標準溶液的物質(zhì)，或用以標定容量分析中的標準溶液的物質(zhì)，可以是高純品物質(zhì)、也可以是高純品物質(zhì)的溶液或溶氣。
2)標準溶液是使用標準物質(zhì)配制的一種已知準確濃度的溶液，可在容量分析中用作滴定劑，也可在儀器分析中用以制作校準曲線的試樣。實驗室使用的標準溶液包括標準貯存液和標準應用液。
標準貯存液是指用標準物質(zhì)配制的濃度相對較高的已知準確濃度的溶液，但還不能直接用于相關的檢測工作，其可貯存時間相對較長。檢測實驗室標準物質(zhì)標識的管理
標準應用液是指用標準物質(zhì)或標準貯存液配制的，可直接用于相關有檢測工作的已知準確濃度的溶液，一般只能貯存數(shù)天或僅在臨用前配制。
2、標識的內(nèi)容
1)標準物質(zhì)和標準溶液的包裝或容器相對較小，適合粘貼標識的部位有限，因此標識的內(nèi)容應力求簡單明了，一般僅需管理編號、有效期限、狀態(tài)等內(nèi)容即可，以便盡可能減少標識的外型尺寸，確保其不覆蓋標準物質(zhì)或試劑標簽的相關信息。
2)管理編號必須具有唯一性，實驗室可根據(jù)自身的實際情況確定合適的標準物質(zhì)管理編號的編號規(guī)則。本中心習慣采用“年份-購入流水號”編排標準物質(zhì)的管理編號，例如2011年購入的標準物質(zhì)的管理編號編排為：2011-001、2011-002、2011-003、……。
3)有效期限是標準物質(zhì)、標準溶液的最終使用時間，按相應標準物質(zhì)證書或檢測方法的規(guī)定確定。
4)標準物質(zhì)或標準溶液狀態(tài)一般可分為合格、準用、停用3種狀態(tài)，實驗室在條件許可時應盡可能地采用綠、黃、紅三色進行標識，以方便檢測人員區(qū)分不同狀態(tài)的標準物質(zhì)或標準溶液。
3、標識的轉(zhuǎn)換
1)標準物質(zhì)和標準溶液的包裝或容器相對較小，適合粘貼標識的部位有限，因此標識的內(nèi)容應力求簡單明了，一般僅需管理編號、有效期限、狀態(tài)等內(nèi)容即可，以便盡可能減少標識的外型尺寸，確保其不覆蓋標準物質(zhì)或試劑標簽的相關信息。
2)管理編號必須具有唯一性，實驗室可根據(jù)自身的實際情況確定合適的標準物質(zhì)管理編號的編號規(guī)則。本中心習慣采用“年份-購入流水號”編排標準物質(zhì)的管理編號，例如2011年購入的標準物質(zhì)的管理編號編排為：2011-001、2011-002、2011-003、……。
3)有效期限是標準物質(zhì)、標準溶液的最終使用時間，按相應標準物質(zhì)證書或檢測方法的規(guī)定確定。
4)標準物質(zhì)或標準溶液狀態(tài)一般可分為合格、準用、停用3種狀態(tài)，實驗室在條件許可時應盡可能地采用綠、黃、紅三色進行標識，以方便檢測人員區(qū)分不同狀態(tài)的標準物質(zhì)或標準溶液。
4、狀態(tài)轉(zhuǎn)換
當標準物質(zhì)或標準溶液的狀態(tài)發(fā)生改變時，應及時進行標識狀態(tài)轉(zhuǎn)換。如標準物質(zhì)或標準溶液超過有效期限，但不能立即清理出實驗或貯存場所時，應及時將合格標識改為停用標識。
5、管理編號轉(zhuǎn)換
當使用標準物質(zhì)或標準貯存溶液配制標準貯存溶液或標準應用溶液時，為確保能對標準貯存溶液或標準應用溶液進行有效的溯源，可按下述方式或其他等效的方法進行管理編號的轉(zhuǎn)換。
1)使用標準物質(zhì)配制標準貯存溶液時，標準貯存溶液的管理編號可沿用原標準物質(zhì)管理編號，并在原編號后加后綴“-1”、“-2”、……。如首次使用管理編號為2011-001的標準物質(zhì)配制標準貯存溶液時，標準貯存溶液的管理編號可編為2011-001-1;第2次使用管理編號為2011-001的標準物質(zhì)配制標準貯存溶液時，標準貯存溶液的管理編號可編為2011-001-2，……。
2)用標準貯存溶液配制標準應用溶液時，標準應用溶液的管理編號沿用原標準貯存溶液的管理編號，并在原編號后加后綴“*”、“**”、……。如首次使用管理編號為2011-001-1的標準貯存溶液配制標準應用溶液時，標準應用溶液管理編號可編為2011-001-1*;第2次使用管理編號為2011-001-1的標準貯存溶液配制標準應用溶液時，標準應用溶液的管理編號可編為2011-001-2**，……。
6、有效期限的轉(zhuǎn)換
標準貯存溶液或標準應用溶液不能繼續(xù)沿用原標準物質(zhì)或標準貯存溶液的有效期限，而應根據(jù)相關檢測方法的規(guī)定進行相應的調(diào)整，調(diào)整后的有效期限不能長于原標準物質(zhì)或標準貯存溶液的有效期限。
7、標準物質(zhì)標簽管理建議
1)不應將標準物質(zhì)編號、生產(chǎn)批號或生產(chǎn)日期作為實驗室標準物質(zhì)的管理編號。這是因為對實驗室來說，標準物質(zhì)編號、生產(chǎn)批號或生產(chǎn)日期均不具唯一性，如同一編號的標準物質(zhì)有不同的生產(chǎn)批號;同樣同一批號的標準物質(zhì)又有不同的標準物質(zhì)。《《國家標準物質(zhì)、國家標準樣品的區(qū)別與使用方法是什么？
2)為防止管理編號過于復雜，同時購入同一編號、批號的多份標準物質(zhì)時，由于其處于相同的保存條件，因此可將其視為同一件標準物質(zhì)，并使用同一管理編號。
3)不同時間購入同一編號、批號的標準物質(zhì)時，由于其保存條件可能有所不同，因此應將其視為不同的標準物質(zhì)，并使用不同的管理編號。
4)標準物質(zhì)或標準溶液的管理編號必須同時標記于相應的證書或配制記錄上，以確保其形成一一對應的關系，并方便日后需要時進行溯源
5)粘貼標識時不應覆蓋標準物質(zhì)標簽(由生產(chǎn)者粘貼)或試劑標簽的有效部位，以方便檢測人員查閱并驗證相關的信息。
6)標準物質(zhì)過期停用后，使用該標準物質(zhì)所配制的標準貯存溶液或應用溶液也必須同時停用。
7)對某一標準物質(zhì)或標準溶液的量值是否準確產(chǎn)生懷疑時，建議直接將其從合格狀態(tài)轉(zhuǎn)換為停用狀態(tài)，而不必再進行相應的確認試驗。這是因為在實驗室存放的標準物質(zhì)數(shù)量一般均有限，做確認試驗的成本往往會接近或超過重新購買或配制1份標準物質(zhì)或標準溶液的成本，且實驗室自身確認的結果其可靠性也不強。
8)檢測原始記錄中標準物質(zhì)的溯源信息必須注明標準物質(zhì)或標準溶液的管理編號，以方便日后需要時進行溯源。
9)標準物質(zhì)、標準溶液標識應與標準物質(zhì)、標準溶液標簽相區(qū)別。前者需根據(jù)情況的變化及時變更有關內(nèi)容(標識轉(zhuǎn)換)，而后者則可固定不變。
