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    行業(yè)動(dòng)態(tài) 行業(yè)動(dòng)態(tài)

    實(shí)驗(yàn)室這幾大要素,你都知道嗎

    2018-11-14 作者: 瀏覽數(shù):1875

      1.八大計(jì)劃:

      ①儀器檢定計(jì)劃

     ?、谌藛T講訓(xùn)計(jì)劃

     ?、蹆?nèi)審計(jì)劃

      ④管理評(píng)審計(jì)劃

     ?、葙|(zhì)控計(jì)劃

      ⑥期間核查計(jì)劃

     ?、哔|(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃

      ⑧能力認(rèn)證計(jì)劃

      2.四個(gè)唯一性標(biāo)識(shí)

     ?、賰x器設(shè)備唯一性標(biāo)識(shí)

     ?、谖募ㄒ恍詷?biāo)識(shí)

      ③樣品唯一性標(biāo)識(shí)

     ?、軋?bào)告唯一性標(biāo)識(shí)

      3.十大崗位設(shè)置

     ?、僮罡吖芾碚?/span>

     ?、谫|(zhì)量主管

     ?、奂夹g(shù)管理者

      ④內(nèi)審員

     ?、荼O(jiān)督員

     ?、尬募?資料、檔案)管理者

     ?、邇x器設(shè)備管理員

      ⑧樣品管理員

     ?、釞z驗(yàn)檢測(cè)人員

     ?、鈽?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員

      4.儀器旁邊必有的33211要素

      “3”

     ?、僮鳂I(yè)指導(dǎo)書

      ②維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書

     ?、燮陂g核查作業(yè)指導(dǎo)書

      “3”

      ①使用記錄

     ?、诰S護(hù)記錄

     ?、燮陂g核查記錄

      “2”

     ?、傥ㄒ恍詷?biāo)識(shí)

      ②狀態(tài)標(biāo)識(shí)

      “1”

     ?、贆z定(核準(zhǔn))證書復(fù)印件

      “1”

     ?、贆z定、核準(zhǔn)確認(rèn)表

      5.技術(shù)委員會(huì)

      協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí),非標(biāo)方法的確認(rèn),方法的偏離的技術(shù)判斷,以及檢測(cè)機(jī)構(gòu)方法的制定,可以設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì),協(xié)助最高管理者對(duì)機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并預(yù)防;可以設(shè)立申投訴委員會(huì),及時(shí)處理客戶申投訴。

      6.電子文件和電子記錄應(yīng)做到”三個(gè)加“

     ?、偌用埽好總€(gè)員工設(shè)置一個(gè)密碼,有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)。

     ?、诩訖?quán):設(shè)置權(quán)限,誰能讀,誰能改。

      ③加備:定期備份。

      7.三種更改

     ?、傥募模阂懈娜说男彰虻刃?biāo)識(shí)(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。

     ?、谟涗浉模河涗洰?dāng)劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標(biāo)識(shí)。

     ?、蹐?bào)告更改:只能另發(fā)一份新報(bào)告,不能在結(jié)果報(bào)告上劃改。

      8.單位關(guān)鍵崗位

     ?、儇?fù)責(zé)人:技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人

     ?、诠芾砣耍簝?nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、試劑員、安全員。

      ③技術(shù)人員:采樣人員、檢驗(yàn)人員、記錄復(fù)核人員、報(bào)告編制人員、報(bào)告審核人員、見習(xí)人員。

      9.實(shí)驗(yàn)室需要授權(quán)的5類人員

      (所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))

     ?、偬爻椋哼M(jìn)行特定類型的抽樣的人員

      ②檢:進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)的人員;

     ?、酆灠l(fā):簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員

     ?、芴?提出意見和解釋的人員;

     ?、莶伲阂约安僮魈囟愋偷脑O(shè)備

      10.人員培訓(xùn)五種形式

     ?、倮碚摽荚?/span>

     ?、谧劇⒂懻摗⑻釂?/span>

     ?、郜F(xiàn)場(chǎng)演示(操作)

      ④報(bào)告或記錄核查

     ?、萜渌绞?/span>

      11.期間核查的方式

     ?、儆脜⒖紭?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查

      ②參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)

     ?、凼褂糜凶C標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

     ?、芟嗤瑑x器比對(duì)

      ⑤同一樣品不同儀器檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)

     ?、迣?duì)保留樣品的再檢測(cè)

      ⑦協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比

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