有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是附有認(rèn)定證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其一種或多種特性量值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源至準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測量單位，每一種認(rèn)定的特性量值都附有給定置信水平的不確定度。
所有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都需經(jīng)國家計(jì)量行政主管部門批準(zhǔn)、發(fā)布。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在研制過程中，對(duì)材料的選擇、制備、穩(wěn)定性、均勻性、檢測、定值、貯存、包裝、運(yùn)輸?shù)鹊染M(jìn)行了充分的研究，為了保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的準(zhǔn)確可靠，研制者一般都要選擇6至8家的機(jī)構(gòu)共同為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行測量、定值。
一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
1.用絕對(duì)測量法或兩種以上不同原理的準(zhǔn)確可靠的方法定值。在只有一種定值方法的情況下，用多個(gè)實(shí)驗(yàn)室以同種準(zhǔn)確可靠的方法定值；
2.準(zhǔn)確度具有國內(nèi)最高水平，均勻性在準(zhǔn)確度范圍之內(nèi)；
3.穩(wěn)定性在一年以上或達(dá)到國際上同類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的先進(jìn)水平；
4.包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。
美國國家標(biāo)準(zhǔn)局的SRM標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，英國的BAS標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，聯(lián)邦德國的BAM標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，我國的GBW標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)具有0.3-1%的準(zhǔn)確度。
二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(GBW(E))
1.用與一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較測量的方法或一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值方法定值；
2.準(zhǔn)確度和均勻性未達(dá)到一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的水平，但能滿足一般測量的需要；
3.穩(wěn)定性在半年以上，或能滿足實(shí)際測量的需要；
4.包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。
GSB（如元素類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以一些農(nóng)藥類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）:由國家技術(shù)監(jiān)督局標(biāo)準(zhǔn)司批準(zhǔn)。為實(shí)施和指定標(biāo)準(zhǔn)的需要而制定，不能用作計(jì)量的傳遞。
一般標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/參考物質(zhì)（RM），不含有以上標(biāo)識(shí)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，如國外經(jīng)ISO Guide 34 or /and ISO/IEC 17025等授權(quán)以及國內(nèi)相關(guān)資質(zhì)的生產(chǎn)商所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，如德國Dr.E, 美國SUPLCO、Cerilliant、AccuStandard等，國內(nèi)如環(huán)境檢測科學(xué)研究院標(biāo)識(shí)為SB的標(biāo)物、一些標(biāo)識(shí)BW的標(biāo)物等（BW的標(biāo)物是未通過總局批準(zhǔn)，沒有取得有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)號(hào)）。
二、如何檢查
需要核查的范圍
1.對(duì)于未拆封的CRM，只要保證有效期內(nèi)，儲(chǔ)存條件符合要求，包裝完好，不需要期間核查；
由于CRM期間核查，按照證書需要核查不確定度范圍，而不確定度的核查影響因素較多，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)難以操作。此時(shí)，實(shí)驗(yàn)室需要制定相應(yīng)管理文件，規(guī)范CRM使用要求和儲(chǔ)存條件。
2. 拆封后，對(duì)于使用頻繁、不穩(wěn)定、儲(chǔ)存條件變化、臨近有效期等情況時(shí)，也需要對(duì)CRM進(jìn)行期間核查。
3.實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行期間核查的重點(diǎn)對(duì)象為：參考（標(biāo)準(zhǔn)）物質(zhì)、質(zhì)控樣品、實(shí)驗(yàn)室配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液等。
主要的核查方法1.核查其是否在有效期內(nèi)
2.是否按照該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上所規(guī)定的適用范圍
3.是否按照該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上所規(guī)定的使用說明使用
4.是否按照該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上所規(guī)定的測量方法與操作步驟使用
5.是否按照該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上所規(guī)定的儲(chǔ)存條件和環(huán)境要求等信息，確保該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值為證書所提供的量值。
以上5點(diǎn)是確保該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值為證書所提供的量值。
三、檢查結(jié)論是什么
1.若上述情況的核查結(jié)果完全符合要求，實(shí)驗(yàn)室無需再對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值進(jìn)行重新驗(yàn)證；
2.如果發(fā)現(xiàn)以上情況出現(xiàn)了偏差，實(shí)驗(yàn)室則應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值進(jìn)行重新驗(yàn)證，以確認(rèn)其是否發(fā)生了變化
四、什么是非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)？
是指未經(jīng)國家行政管理部門審批備案的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，包括：參考（標(biāo)準(zhǔn)）物質(zhì)、質(zhì)控樣品、校準(zhǔn)物、自行配置的標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)氣體等。
五、對(duì)于非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的核查如何進(jìn)行？
1.定期用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)其特性量值進(jìn)行期間核查；
2.如果實(shí)驗(yàn)室確實(shí)無法獲得適當(dāng)?shù)挠凶C標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，可以考慮采用下列方法進(jìn)行核查：
（a）通過實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確認(rèn)量值；
（b）送有資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)；
（c）測試近期參加過能力驗(yàn)證結(jié)果滿意的樣品
（d）檢測足夠穩(wěn)定且不確定度與被核查對(duì)象相近的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制樣品。
六、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查內(nèi)容主要包括
<一>、狀態(tài)核查
標(biāo)簽是否清洗；
儲(chǔ)存條件是否滿足要求；
是否在有效期內(nèi)；
外觀（如顏色、狀態(tài)等）是否有變化
<二>、量值核查
1.優(yōu)選CRM標(biāo)物進(jìn)行量值比對(duì)（有CRM可選擇）；
2.實(shí)驗(yàn)室間量值比對(duì)（推薦）；
3.送有資質(zhì)的檢測/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)（用的少）；
4.測試近期參加能力驗(yàn)證且結(jié)果滿意的樣品（有局限）；
5.檢測實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)控樣品（有質(zhì)控樣的前提）；
6.采用不同制造商或同一制造商不同批號(hào)的RM進(jìn)行比對(duì)（推薦）；
7.對(duì)實(shí)驗(yàn)室配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行期間核查，可采用CRM進(jìn)行核查或用新配置的溶液進(jìn)行核查（多數(shù)情況）。
（1）《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及釋義4.4.6條款規(guī)定：檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理程序。該管理程序中應(yīng)包含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查程序。
（2）CNAS-CL10《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》
（a）5.5.10“當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。”
（b）5.6.3.3條款規(guī)定：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用期間應(yīng)按計(jì)劃進(jìn)行期間核查，核查可根據(jù)檢測工作的實(shí)際，從標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的性狀是否有異常變化、儲(chǔ)存環(huán)境是否符合要求等方面著手。
如果在期間核查中發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已經(jīng)分解、產(chǎn)生異構(gòu)體、濃度降低等特性變化，應(yīng)立即停止使用，并追溯對(duì)之前檢測結(jié)果的影響，執(zhí)行4.9條款“不符合檢測和校準(zhǔn)工作的控制”
七、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)三種核查結(jié)果的判定方法
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查結(jié)果的判定可分為傳遞比較法、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)法和控制圖法。
被核查RM與CRM或有標(biāo)準(zhǔn)值及不確定度的RM比較，或送至更高標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室檢測時(shí)，可采用此方法。被核查RM和核查標(biāo)準(zhǔn)的測量結(jié)果分別為被核查X標(biāo)準(zhǔn)和X被核查，擴(kuò)展不確定度分別為U被核查和U標(biāo)準(zhǔn)（擴(kuò)展不確定度均為U95或包含因子k=2時(shí)的不確定度），應(yīng)符合下列關(guān)系：
如果不能采用傳遞比較法，也可以采用n個(gè)實(shí)驗(yàn)室比對(duì)或?qū)嶒?yàn)室內(nèi)部n臺(tái)儀器或n個(gè)測量方法比對(duì)（n≥2）。比對(duì)實(shí)驗(yàn)室和比對(duì)儀器/測量方法的準(zhǔn)確度等級(jí)要相同或近似，此時(shí)采用所有結(jié)果的算術(shù)平均值作為被核查RM量值的最佳估計(jì)值X。
RM的期間核查也可采用控制圖法。常用控制圖有平均值-標(biāo)準(zhǔn)偏差控制圖和平均值-極差控制圖。標(biāo)準(zhǔn)偏差控制圖比極差控制圖有更高的檢出率。標(biāo)準(zhǔn)偏差控制圖要求重復(fù)測量次數(shù)n>10。極差控制圖一般要求n>5。被核查RM的測量結(jié)果偶爾出現(xiàn)在警戒區(qū)是可以的，但此時(shí)要密切注意控制圖此后的趨勢，適當(dāng)增加核查次數(shù)。一旦發(fā)現(xiàn)測量結(jié)果超出控制限，則該RM的期間核查的結(jié)果為不合格。
1.使用頻次高、有效期短、對(duì)檢測結(jié)果影響較大的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，縮短間隔；
2.穩(wěn)定性好的RM，可將頻次設(shè)為半年或一年；
3.不常使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，可在每次使用前進(jìn)行核查。
對(duì)經(jīng)驗(yàn)證穩(wěn)定的RM，可在后續(xù)的期間核查計(jì)劃中降低核查頻次。
九、過期標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否可以繼續(xù)使用
對(duì)于某些CRM或RM，價(jià)格昂貴、難以采購、穩(wěn)定性好、實(shí)驗(yàn)室主要用于定性目的等，需要繼續(xù)使用。對(duì)該類物質(zhì)，需要嚴(yán)格進(jìn)行期間核查，參照上述核查方法，符合判定結(jié)果時(shí)，可繼續(xù)使用。保存相關(guān)核查記錄。
