滿足什么條件，實驗室的認(rèn)可申請才被接受
2020-02-17
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提交的申請資料應(yīng)真實可靠，申請人不存在欺詐、隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求的行為。
違反申請資料真實可靠的行為包括：
① 申請資料與事實不符；
② 提交的申請資料有不真實的情況；
③ 同一材料內(nèi)或材料與材料之間多處出現(xiàn)自相矛盾或時間邏輯錯誤；
④ 與其他申請人資料雷同。
申請人應(yīng)對CNAS的相關(guān)要求基本了解，且進行了有效的自我評估，提交的申請資料齊全完整、表述準(zhǔn)確、文字清晰。
境內(nèi)實驗室，應(yīng)提交完整的中文申請材料，必要時可提供中、外文對照材料。
申請人具有明確的法律地位，活動應(yīng)符合國家法律法規(guī)的要求。
建立了符合認(rèn)可要求的管理體系，且正式、有效運行6個月以上。
即：
管理體系覆蓋了全部申請范圍，滿足認(rèn)可準(zhǔn)則及其在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明的要求，并具有可操作性的文件。
組織機構(gòu)設(shè)置合理，崗位職責(zé)明確，各層文件之間接口清晰。
進行過完整的內(nèi)審和管理評審，并能達(dá)到預(yù)期目的。內(nèi)審和管理評審一般在管理體系運行6個月以后進行。
申請的技術(shù)能力滿足《能力驗證規(guī)則》的要求，相關(guān)領(lǐng)域在3年內(nèi)要有能力驗證滿意的結(jié)果
申請人具有開展申請范圍內(nèi)的檢測/校準(zhǔn)/簽定活動所需的足夠的資源，例如主要人員，包括授權(quán)簽字人應(yīng)能滿足相關(guān)資格要求等。
使用的儀器設(shè)備的量值溯源應(yīng)能滿足CNAS相關(guān)要求。
申請認(rèn)可的技術(shù)能力有相應(yīng)的實驗經(jīng)歷。
（a）申請人申請的實驗?zāi)芰?yīng)為經(jīng)常開展且成熟的項目。
（b）對于不申請實驗室的主要業(yè)務(wù)范圍，只申請次要工作領(lǐng)域的，原則上不予受理。對于雖然申請了主要業(yè)務(wù)范圍，但不申請認(rèn)可其中的主要項目，只申請認(rèn)可次要項目的，原則上不予受理。
（c）對所申請認(rèn)可的能力，申請人應(yīng)有足夠的、持續(xù)不斷的實驗經(jīng)歷予以支持。
如近兩年沒有實驗經(jīng)歷，原則上該能力不予受理。
申請人不經(jīng)常進行的實驗活動，如每個月低于1次，應(yīng)在認(rèn)可申請時提交近期方法驗證和相關(guān)質(zhì)量控制記錄。對特定實驗項目，申請人由于接收和委托樣品太少，無法建立質(zhì)量控制措施的，原則上該能力不予受理。
CNAS具備對申請人申請的實驗?zāi)芰Γ_展認(rèn)可活動的能力。
CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則和要求類文件不能作為申請人的能力申請認(rèn)可。
來源：實驗室ISO17025
