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    行業(yè)動(dòng)態(tài) 行業(yè)動(dòng)態(tài)

    分享|如何界定哪些檢測(cè)工作無(wú)需取得資質(zhì)認(rèn)定?這些疑問(wèn)你有嗎?

    2020-03-26 作者: 瀏覽數(shù):2680
     

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    01
     
    如何界定哪些檢測(cè)工作無(wú)需取得資質(zhì)認(rèn)定
     
     

    Q:根據(jù)國(guó)市監(jiān)檢測(cè)〔2019〕206號(hào)文 ,各地對(duì)于僅從事科研、醫(yī)學(xué)及保健、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)價(jià)服務(wù)、動(dòng)植物檢疫以及建設(shè)工程質(zhì)量鑒定、房屋鑒定、消防設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)檢測(cè)等領(lǐng)域的機(jī)構(gòu),不再頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)。但在具體執(zhí)行中,各地的做法區(qū)別很大。請(qǐng)問(wèn):

    1、確定是否受理的界定標(biāo)準(zhǔn)是什么?是從最終的報(bào)告用途出發(fā)(比如在報(bào)告中申明僅用于研發(fā))?還是從標(biāo)準(zhǔn)的類(lèi)型出發(fā)(如SN/T的標(biāo)準(zhǔn)就是檢驗(yàn)檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),算檢驗(yàn)檢疫)?

    2、對(duì)于交叉的部分如何界定。比如,食品安全法中規(guī)定食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定,但如果機(jī)構(gòu)是綜合性食品檢測(cè)機(jī)構(gòu),開(kāi)展食用豬肉中的豬瘟病毒檢測(cè),會(huì)受理嗎?

    A:1、依照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)管理規(guī)定,從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定。從檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域來(lái)說(shuō),法律法規(guī)未明確規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的,無(wú)需取得資質(zhì)認(rèn)定。2、依照《食品安全法》規(guī)定,食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定。

     

    02
     
    國(guó)家級(jí)或省級(jí)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)
     
     

    Q:哪里能找到有資質(zhì)檢測(cè)冷軋卷板的機(jī)構(gòu),最好是國(guó)家認(rèn)證的這樣的行政機(jī)構(gòu),不知道市場(chǎng)監(jiān)督管理局是否設(shè)有這樣的機(jī)構(gòu)?

    A:檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)信息可在以下網(wǎng)址查詢:http://cx.cnca.cn/CertECloud/authDirectory/skipAuthDirectoryList。

     

    03
     
    需要跨省設(shè)立異地檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的應(yīng)依法設(shè)立分支機(jī)構(gòu)
     
     

    Q:國(guó)認(rèn)實(shí)【2018】12號(hào)文,提到的“需要跨省設(shè)立異地檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的”,是不是強(qiáng)制性的條款?怎么界定是不是需要建立異地檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所?比如說(shuō)人防檢測(cè)、鋼結(jié)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)等的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)業(yè)務(wù)。這是不是給了當(dāng)?shù)氐囊恍┍O(jiān)管或者職能部門(mén)排外提供了便利?

    A:《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定改革工作的意見(jiàn)》(國(guó)市監(jiān)檢測(cè)〔2019〕206號(hào))對(duì)該問(wèn)題提出了具體細(xì)化的改革措施,可參考。

     

    04
     
    第三方檢測(cè)
     
     

    Q:地市級(jí)以上第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告,是否特指帶CMA標(biāo)識(shí)的報(bào)告?第三方機(jī)構(gòu)出具的CNAS報(bào)告,可否作為向社會(huì)提供的公正數(shù)據(jù)?客戶在招標(biāo)時(shí)要求提供第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告,但指標(biāo)內(nèi)容不符合強(qiáng)制認(rèn)證目錄要求,該怎么解決?

    A:向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定,資質(zhì)認(rèn)定是行政許可,具有強(qiáng)制性。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)為自愿性的合格評(píng)定制度。具體檢測(cè)行為應(yīng)當(dāng)依市場(chǎng)規(guī)則及相應(yīng)的法律法規(guī)的要求運(yùn)行。

     

    05
     
    國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)中心數(shù)量
     
     

    Q:對(duì)于建筑材料以及建筑工程方面,在中國(guó)有多少個(gè)國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)中心?廣州市是否有建筑材料以及建筑工程方面的國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)中心?

    A:建議訪問(wèn)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局主頁(yè)>服務(wù)>我要查>認(rèn)證認(rèn)可檢驗(yàn)檢測(cè)>國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心查詢,進(jìn)行查詢。具體網(wǎng)址如下:http://cma.cnca.cn/cma/base/tBzNationalCenter/indexList。

     

    06
     
    《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》何時(shí)發(fā)布
     
     

    Q:《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》計(jì)劃何時(shí)發(fā)布?

    A:按照《國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局規(guī)章制定程序規(guī)定》,《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》正在規(guī)章審查過(guò)程中。

     

    07
     
    藥品研發(fā)期間委托檢測(cè)的機(jī)構(gòu)資質(zhì)要求
     
     

    Q:在藥品研發(fā)過(guò)程中,有部分檢測(cè)項(xiàng)目需要委托第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè),而相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)難以找到具有CMA或者CNAS資質(zhì)的機(jī)構(gòu)。那么第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須具備的資質(zhì)是什么?如果這些機(jī)構(gòu)不具有CMA或者CNAS認(rèn)證,是否能夠出具檢測(cè)報(bào)告,檢測(cè)報(bào)告及檢測(cè)結(jié)果是否被認(rèn)可?

    A:首先要具體明確需要委托第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢測(cè)項(xiàng)目。根據(jù)《總局關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定改革工作的意見(jiàn)國(guó)市監(jiān)檢測(cè)〔2019〕206號(hào)》內(nèi)容, 法律、法規(guī)未明確規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的,無(wú)需取得資質(zhì)認(rèn)定。對(duì)于僅從事科研、醫(yī)學(xué)及保健、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)價(jià)服務(wù)、動(dòng)植物檢疫以及建設(shè)工程質(zhì)量鑒定、房屋鑒定、消防設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)檢測(cè)等領(lǐng)域的機(jī)構(gòu),不再頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)。

     

    08
     
    資質(zhì)認(rèn)定范圍
     
     

    Q:市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定改革工作的意見(jiàn)》,請(qǐng)問(wèn):

    公共場(chǎng)所檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)如GB 18204.1-2013系列、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)如GBZ-T 300.2—2017《工作場(chǎng)所空氣有毒物質(zhì)測(cè)定 第2部分:銻及其化合物》、GB 18883-2002《室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、GBT16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》、YY0572-2015《血液透析及相關(guān)治療用水》此類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)是否算資質(zhì)認(rèn)定范圍?

    A:按照改革文件精神。僅從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)價(jià)服務(wù)的機(jī)構(gòu),不再頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)。

     

    09
     
    如何依法界定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定范圍
     
     

    Q:《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定改革工作的意見(jiàn)》文中規(guī)定“僅從事科研、醫(yī)學(xué)及保健、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)價(jià)服務(wù)等機(jī)構(gòu)不再頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)”,請(qǐng)問(wèn):

    1、如何定義醫(yī)學(xué)及保健、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)價(jià)服務(wù)的概念,如有《公共場(chǎng)所衛(wèi)生指標(biāo)及限值要求》GB 37488-2019;《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》GB 19083-2010;這種是否屬于不再頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)的范圍。

    2、實(shí)驗(yàn)室原有的公共場(chǎng)所的檢測(cè)項(xiàng)目,是繼續(xù)保留還是申請(qǐng)取消,按照原來(lái)已經(jīng)認(rèn)定的資質(zhì)項(xiàng)目開(kāi)展業(yè)務(wù),算不算超資質(zhì)范圍。

    A:1、按照改革文件精神。“僅從事科研、醫(yī)學(xué)及保健、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)價(jià)服務(wù)等等,不再頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)。” 2、可以保留原有能力至有效期滿。能力范圍內(nèi)出具的報(bào)告不算超范圍。

     

    10
     
    資質(zhì)認(rèn)定與擴(kuò)項(xiàng)
     
     

    Q:根據(jù)總局關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定改革工作的意見(jiàn)國(guó)市監(jiān)檢測(cè)〔2019〕206號(hào)文件 ,提到“法律、法規(guī)未明確規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的,無(wú)需取得資質(zhì)認(rèn)定。對(duì)于僅從事科研、醫(yī)學(xué)及保健、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)價(jià)服務(wù)、動(dòng)植物檢疫以及建設(shè)工程質(zhì)量鑒定、房屋鑒定、消防設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)檢測(cè)等領(lǐng)域的機(jī)構(gòu),不再頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)。已取得資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)的,有效期內(nèi)不再受理相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)申請(qǐng),不再延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)有效期。”

    某公司現(xiàn)在存在問(wèn)題:公司主要是做公共衛(wèi)生檢測(cè),集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)檢測(cè),消毒產(chǎn)品檢測(cè),目前想要針對(duì)公共場(chǎng)所里的個(gè)別參數(shù)進(jìn)行擴(kuò)項(xiàng),咨詢相關(guān)部門(mén)給予的回復(fù)是公共衛(wèi)生類(lèi)不再受理。

    A:按照改革文件精神。是“僅從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)價(jià)服務(wù)的機(jī)構(gòu),不再頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)。” 超能力范圍出的檢測(cè)報(bào)告不能加蓋CMA章。

     

    11
     
    如何依法界定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定范圍
     
     

    Q:《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定改革工作的意見(jiàn)》文中規(guī)定“僅從事科研、醫(yī)學(xué)及保健、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)價(jià)服務(wù)等機(jī)構(gòu)不再頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)”,請(qǐng)問(wèn):

    1、如何定義醫(yī)學(xué)及保健檢測(cè)項(xiàng)目的概念,如有一些診斷標(biāo)準(zhǔn)《感染性腹瀉診斷標(biāo)準(zhǔn)》WS271-2007這種是否屬于醫(yī)學(xué)及保健概念。

    2、實(shí)驗(yàn)室原有醫(yī)學(xué)及保健項(xiàng)目同時(shí)也有其他食品、環(huán)境類(lèi)的檢測(cè)項(xiàng)目,那么是否其中的醫(yī)學(xué)保健類(lèi)的檢測(cè)項(xiàng)目以后資質(zhì)認(rèn)定管理部門(mén)就不再受理了。

    A:1、《感染性腹瀉診斷標(biāo)準(zhǔn)》歸為醫(yī)學(xué)類(lèi);2、 醫(yī)學(xué)及保健類(lèi)不再受理相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)申請(qǐng),到期不再延續(xù)。其他食品環(huán)境類(lèi)不受影響。

     

    12
     
    因自身原因?qū)е聶z測(cè)數(shù)據(jù)偏離、錯(cuò)誤能否自行召回?
     
     

    Q:檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)時(shí)因當(dāng)天設(shè)備處在維保期,檢測(cè)人員違反技術(shù)操作規(guī)范,導(dǎo)致計(jì)量不準(zhǔn),數(shù)據(jù)偏離,檢測(cè)數(shù)據(jù)存在瑕疵,該機(jī)構(gòu)檢測(cè)人員向機(jī)構(gòu)匯報(bào),經(jīng)機(jī)構(gòu)經(jīng)理辦會(huì)研究,已經(jīng)依據(jù)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的若干意見(jiàn)(國(guó)認(rèn)實(shí)【2015】49號(hào))第八條(一)出具函,召回其檢測(cè)數(shù)據(jù),請(qǐng)問(wèn)領(lǐng)導(dǎo)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能否召回檢測(cè)數(shù)據(jù)?召回可合法? 

    A:《國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于實(shí)施<檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法>的若干意見(jiàn)》(國(guó)認(rèn)實(shí)〔2015〕49號(hào))現(xiàn)行有效。

     

    13
     
    藥品第三方CMA申請(qǐng)
     
     

    Q:根據(jù)國(guó)市監(jiān)檢測(cè)〔2019〕206號(hào)文件——市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定改革工作的意見(jiàn)。藥品微生物第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否在涉及的不再頒發(fā)CMA資質(zhì)證書(shū)的范圍內(nèi)?是否還能申請(qǐng)CMA認(rèn)證?

    A:藥品第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)不再頒發(fā)CMA資質(zhì)證書(shū)。

     

    14
     
    關(guān)于防雷、特種設(shè)備等資質(zhì)認(rèn)定問(wèn)題
     
     

    Q:改革意見(jiàn)中“法律、行政法規(guī)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理另有規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院有關(guān)要求實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定,避免相同事項(xiàng)的重復(fù)認(rèn)定、評(píng)審。”是不是防雷、特種設(shè)備等檢測(cè)因?yàn)橛小稓庀蠓ā贰短胤N設(shè)備安全法》等規(guī)定,就無(wú)法申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定了?如果是,這類(lèi)的還有哪些?

    A:防雷、特種設(shè)備等檢測(cè)無(wú)法申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定?!稓庀喾ā?、《特種設(shè)備安全法》與《計(jì)量法》對(duì)設(shè)計(jì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的規(guī)定存在主題交叉,依據(jù)“特別法優(yōu)于一般法”則,防雷設(shè)備、特種設(shè)備的檢測(cè)不再進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定。

     

    信息來(lái)源:市場(chǎng)監(jiān)管總局

     

     

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