工信部于2014年10月9日印發(fā)關于2014年第三批行業(yè)標準制修訂計劃，從文件要求看，本次標準起草要求單位重點關注標準制定與技術創(chuàng)新、試驗驗證、知識產(chǎn)權處置、產(chǎn)業(yè)化推進、應用推廣的統(tǒng)籌，標準制定著重于質量。
印發(fā)的文件中涉及制藥裝備的標準共38個，涉及的儀器包括無菌生產(chǎn)隔離器、過氧化氫滅菌器、制藥用水總有機碳(TOC)分析儀、細菌內(nèi)毒素測定儀、熱源檢測儀、澄明度檢測儀、溶出度檢測儀、微生物限度檢驗儀等儀器設備，上海東富龍科技股份有限公司、杭州泰林生物技術設備有限公司、天大天發(fā)科技有限公司、溫州科維生物實驗設備有限公司等儀器設備生產(chǎn)企業(yè)參與了本次標準的制修訂。
2014年第三批制藥裝備行業(yè)標準項目計劃表
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序號 |
計劃號 |
項目名稱 |
性質 |
制修訂 |
代替標準 |
采標情況 |
完成年限 |
主管部門 |
技術委員會或技術歸口單位 |
主要起草單位 |
備注 |
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2014-1756T-JB |
制藥機械 無菌生產(chǎn)隔離器 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備工業(yè)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
上海東富龍科技股份有限公司杭州泰林生物技術設備有限公司溫州市質量技術監(jiān)督檢測院溫州科維生物實驗設備有限公司 |
重點 |
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2014-1757T-JB |
過氧化氫滅菌器 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備工業(yè)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
上海東富龍科技股份有限公司杭州泰林生物技術設備有限公司溫州市質量技術監(jiān)督檢測院溫州科維生物實驗設備有限公司 |
重點 |
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2014-1758T-JB |
制藥用水總有機碳（TOC）分析儀 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備工業(yè)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
杭州泰林生物技術設備有限公司溫州市質量技術監(jiān)督檢測院溫州科維生物實驗設備有限公司 |
重點 |
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2014-1759T-JB |
中藥大蜜丸自動扣殼機 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備工業(yè)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
黑龍江迪爾制藥機械有限責任公司 |
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2014-1760T-JB |
藥用蒸汽滅菌器 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備工業(yè)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 |
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2014-1761T-JB |
藥用器具清洗機 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備工業(yè)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 |
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2014-1762T-JB |
無菌傳遞艙 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備工業(yè)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
上海東富龍科技股份有限公司杭州泰林生物技術設備有限公司溫州市質量技術監(jiān)督檢測院溫州科維生物實驗設備有限公司 |
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2014-1763T-JB |
干法制粒機 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備工業(yè)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
北京國藥龍立自動化技術有限公司浙江迦南科技股份有限公司 |
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2014-1764T-JB |
無菌操作手套檢漏儀 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備工業(yè)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
溫州市質量技術監(jiān)督檢測院溫州科維生物實驗設備有限公司杭州泰林生物技術設備有限公司 |
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2014-1765T-JB |
細菌內(nèi)毒素測定儀 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備工業(yè)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
天大天發(fā)科技有限公司天津市藥品檢驗所 |
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2014-1766T-JB |
熱原檢測儀 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備工業(yè)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
天大天發(fā)科技有限公司天津市藥品檢驗所 |
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2014-1767T-JB |
澄明度檢測儀 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備工業(yè)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
天大天發(fā)科技有限公司天津市藥品檢驗所天津藥典標準儀器廠 |
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2014-1768T-JB |
溶出度檢測儀 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備工業(yè)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
天大天發(fā)科技有限公司中國食品藥品檢定研究院 |
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2014-1769T-JB |
微生物限度檢驗儀 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備工業(yè)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
杭州泰林生物技術設備有限公司 |
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2014-1770T-JB |
中藥大蜜丸自動蠟封機 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備工業(yè)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
黑龍江迪爾制藥機械有限責任公司 |
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2014-1771T-JB |
膠囊分選拋光機 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備工業(yè)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
浙江飛云科技有限公司 |
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2014-1772T-JB |
熱壓式蒸餾水機 |
推薦 |
修訂 |
JB 20029-2004 |
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2016 |
裝備工業(yè)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
寶雞忠誠制藥機械有限責任公司上海鴻寶醫(yī)療器械有限公司湖南千山制藥機械有限公司 |
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2014-1773T-JB |
制藥機械 純蒸汽發(fā)生器 |
推薦 |
修訂 |
JB 20031-2004 |
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2016 |
裝備工業(yè)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
上海鴻寶醫(yī)療器械有限公司上海至純潔凈系統(tǒng)科技股份有限公司 |
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2014-1774T-JB |
栓劑生產(chǎn)線 |
推薦 |
修訂 |
JB/T 20004-2004 |
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2016 |
裝備工業(yè)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
黑龍江迪爾制藥機械有限責任公司 |
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2014-1775T-JB |
中藥材熱風烘干箱 |
推薦 |
修訂 |
JB/T 20111-2008 |
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2016 |
裝備工業(yè)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
杭州海善制藥設備有限公司 |
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2014-1776T-JB |
可傾式蒸煮鍋 |
推薦 |
修訂 |
JB/T 20112-2008 |
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2016 |
裝備工業(yè)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
杭州海善制藥設備有限公司 |
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2014-1777T-JB |
真空氣相潤藥機 |
推薦 |
修訂 |
JB/T 20110-2008 |
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2016 |
裝備工業(yè)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
杭州海善制藥設備有限公司 |
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2014-1778T-JB |
中藥材顎式破碎機 |
推薦 |
修訂 |
JB/T 20113-2008 |
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2016 |
裝備工業(yè)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
杭州海善制藥設備有限公司 |
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2014-1779T-JB |
藥用萬向式混合機 |
推薦 |
修訂 |
JB 20010-2004 |
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2016 |
裝備工業(yè)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
浙江小倫制藥機械有限公司 |
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2014-1780T-JB |
安瓿注射液燈檢機 |
推薦 |
修訂 |
JB 20006-2004 |
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2016 |
裝備工業(yè)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
江蘇永和制藥機械有限公司楚天科技股份有限公司 |
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2014-1781T-JB |
膠囊藥片印字機 |
推薦 |
修訂 |
JB 20028-2004 |
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2016 |
裝備工業(yè)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
瑞安市康達機械有限公司 |
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2014-1782T-JB |
提取濃縮罐 |
推薦 |
修訂 |
JB 20036-2004 |
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2016 |
裝備工業(yè)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
常熟市春來機械有限公司 |
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2014-1783T-JB |
真空濃縮罐 |
推薦 |
修訂 |
JB 20037-2004 |
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2016 |
裝備工業(yè)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
常熟市春來機械有限公司浙江凱迪藥化機械有限公司 |
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2014-1784T-JB |
提取罐 |
推薦 |
修訂 |
JB 20038-2004 |
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2016 |
裝備工業(yè)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
浙江凱迪藥化機械有限公司浙江金安制藥機械有限公司 |
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2014-1785T-JB |
藥用槽式混合機 |
推薦 |
修訂 |
JB 20012-2004 |
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2016 |
裝備工業(yè)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
寶雞忠誠制藥機械有限責任公司 |
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2014-1786T-JB |
雙錐回轉式真空干燥機 |
推薦 |
修訂 |
JB 20013-2004 |
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2016 |
裝備工業(yè)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
常州一步干燥設備有限公司寶雞忠誠制藥機械有限責任公司 |
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2014-1787T-JB |
荸薺式包衣機 |
推薦 |
修訂 |
JB 20017-2004 |
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2016 |
裝備工業(yè)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
寶雞忠誠制藥機械有限責任公司 |
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2014-1788T-JB |
藥用搖擺式顆粒機 |
推薦 |
修訂 |
JB 20018-2004 |
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2016 |
裝備工業(yè)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
寶雞忠誠制藥機械有限責任公司 |
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2014-1789T-JB |
結晶器 |
推薦 |
修訂 |
JB/T 20068-2005 |
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2016 |
裝備工業(yè)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
寶雞忠誠制藥機械有限責任公司 |
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2014-1790T-JB |
藥用漩渦振動式篩分機 |
推薦 |
修訂 |
JB 20034-2004 |
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2016 |
裝備工業(yè)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
上海千山遠東制藥機械有限公司 |
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2014-1791T-JB |
往復式切藥機 |
推薦 |
修訂 |
JB/T 20041-2004 |
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2016 |
裝備工業(yè)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
周口制藥機械廠有限公司 |
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2014-1792T-JB |
洗藥機 |
推薦 |
修訂 |
JB/T 20042-2004 |
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2016 |
裝備工業(yè)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
周口制藥機械廠有限公司 |
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2014-1793T-JB |
旋轉式切藥機 |
推薦 |
修訂 |
JB/T 20043-2004 |
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2016 |
裝備工業(yè)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
周口制藥機械廠有限公司 |
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