干貨|你想了解的CAP認(rèn)證來了！

實驗室必須有合格的實驗室主任，成功參加適當(dāng)?shù)哪芰︱炞C/外部質(zhì)量保證，并進(jìn)行患者測試。

CAP要求實驗室主管（負(fù)責(zé)實驗室運(yùn)營的人員）具有特定的資格。根據(jù)所執(zhí)行測試的類型和復(fù)雜性，主管的資格可能有所不同。實驗室主任必須具有MD，DO，DPM，PhD或必須具有相稱的教育和經(jīng)驗，才能滿足CAP確定的人員要求。

CAP要求所有高復(fù)雜度的測試人員必須至少從認(rèn)可機(jī)構(gòu)獲得實驗室科學(xué)或醫(yī)學(xué)技術(shù)的大專以上學(xué)歷。執(zhí)行中等復(fù)雜測試的人員必須獲得高中文憑或同等學(xué)歷。實驗室必須保留所有測試人員均已就其指定工作適用的所有儀器/方法令人滿意地完成了初步培訓(xùn)的文件。

能力驗證（PT）/外部質(zhì)量保證（EQA）是一個實驗室間的同伴計劃，該計劃將使用未知標(biāo)本的實驗室測試結(jié)果與使用相同或相似方法的其他實驗室的結(jié)果進(jìn)行比較。受美國法規(guī)約束的實驗室必須為所有必需的分析物注冊并參加CAP接受的PT程序。對于國際實驗室，實驗室必須在申請CAP之前至少六個月注冊CAP PT / EQA。此時間范圍使國際實驗室可以熟悉獲得許可證和接收PT/EQA貨物所需的任何其他文件的必要要求。

為了滿足CAP實驗室認(rèn)證的要求，實驗室必須具有以下關(guān)鍵文件/過程

?質(zhì)量管理計劃

?化學(xué)衛(wèi)生計劃

?文件控制流程

?能力評估計劃

?檢測方法驗證文檔

?實驗室主任監(jiān)督文件

?實驗室信息系統(tǒng)（LIS）–如果適用

可從CAP購買以下產(chǎn)品和文件，以幫助實驗室進(jìn)行認(rèn)證準(zhǔn)備工作

?CAP認(rèn)證準(zhǔn)備評估（CARA）

?音頻會議/網(wǎng)絡(luò)研討會

?在線檢查員培訓(xùn)

?CAP認(rèn)證清單*

?實驗室認(rèn)可手冊*

?PT工具箱*

?在線能力評估計劃

?實驗室認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)*

?Q-Probes和Q-Tracks

*這些項目包含在不可退款的認(rèn)證申請費(fèi)中。

年度認(rèn)證費(fèi)基于機(jī)構(gòu)的實驗室部分，執(zhí)行的測試列表（活動菜單），組織結(jié)構(gòu)和復(fù)雜性。要獲得年度認(rèn)證費(fèi)用的估算，請?zhí)顚懖⒎祷豤ap.org上提供的“認(rèn)證費(fèi)用估算表”。國際實驗室需要為檢查員支付往返洲際旅行的公務(wù)艙機(jī)票。派出檢查員的人數(shù)將取決于實驗室的數(shù)量和/或測試類型。CAP將支付所有酒店住宿，膳食，地面交通和國內(nèi)航空旅行的費(fèi)用。檢查通常每兩年進(jìn)行一次。請注意，認(rèn)證費(fèi)用不包括能力驗證/外部質(zhì)量保證的成本。