新簽約客戶-云南省醫(yī)療器械檢驗所

熱烈祝賀我公司與云南省醫(yī)療器械檢驗所成功簽訂國家實驗室認(rèn)可咨詢合同！        

        云南省醫(yī)療器械檢驗所（醫(yī)械所）是2005年5月份在原醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測站基礎(chǔ)上成立的全省唯一的醫(yī)療器械和藥包材檢驗的法定單位。屬云南省食品藥品監(jiān)督管理局直屬正處級事業(yè)機構(gòu)，人員編制為30名(設(shè)所長1名，副所長2名,科級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)9名，其中：辦公室主任1名、副主任1名；業(yè)務(wù)科設(shè)科長1名、副科長1名；化學(xué)檢驗室設(shè)主任1名；儀器室設(shè)主任1名；生物檢驗室設(shè)主任1名；有源與物理檢驗室設(shè)室主任1名、副主任1名)。

　　主要職責(zé)：

　　承擔(dān)全省范圍內(nèi)醫(yī)療器械和直接接觸藥品包裝材料、容器的質(zhì)量監(jiān)督檢驗；醫(yī)療器械和直接接觸藥品包裝材料、容器的生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)環(huán)境潔凈度的質(zhì)量監(jiān)測；綜合上報和反饋醫(yī)療器械質(zhì)量情報信息；完成國家食品藥品監(jiān)督管理局及上級主管部門交辦的臨時性工作任務(wù)。

　?。ㄒ唬┽t(yī)療器械

　　　　1、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，負(fù)責(zé)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的醫(yī)療器械檢驗和技術(shù)仲裁。

　　　　2、完成國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械抽驗任務(wù)；草擬全省醫(yī)療器械抽驗計劃；提供醫(yī)療器械質(zhì)量公報所需的技術(shù)數(shù)據(jù)和質(zhì)量分析報告。

　　　　3、開展并承擔(dān)有源醫(yī)療器械的檢驗（含使用單位在用醫(yī)療器械的檢驗）。

　　　　4、開展醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)復(fù)核工作，指導(dǎo)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位質(zhì)量檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)技術(shù)工作，培訓(xùn)有關(guān)的技術(shù)管理人員。

　?。ǘ?、直接接觸藥品的包裝材料和容器

　　　　1、根據(jù)《藥品管理法》和《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》，負(fù)責(zé)全省藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的直接接觸藥品（含保健食品）的包裝材料和容器的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗。

　　　　2、草擬藥包材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃，承擔(dān)抽驗任務(wù)，提供本轄區(qū)藥包材產(chǎn)品質(zhì)量公報所需的技術(shù)數(shù)據(jù)和質(zhì)量分析報告。

　　　　3、承擔(dān)直接接觸藥品的包裝材料和容器的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)復(fù)核工作。

　　　　4、指導(dǎo)全省藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位質(zhì)量檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)技術(shù)工作，協(xié)助解決技術(shù)疑難問題，培訓(xùn)有關(guān)的技術(shù)管理人員。