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    行業(yè)動態(tài) 行業(yè)動態(tài)

    掌握好實驗室管理12要素,有序又安全!

    2022-07-16 作者: 瀏覽數(shù):1442

          1、八大計劃

     ?、賰x器檢定計劃   ?、谌藛T培訓(xùn)計劃

      ③內(nèi)審計劃     ?、芄芾碓u審計劃

     ?、葙|(zhì)控計劃     ?、奁陂g核查計劃

     ?、哔|(zhì)量監(jiān)督計劃   ?、嗄芰φJ(rèn)證計劃

      2、四個唯一性標(biāo)識

     ?、賰x器設(shè)備唯一性標(biāo)識  ②文件唯一性標(biāo)識

     ?、蹣悠肺ㄒ恍詷?biāo)識   ?、軋蟾嫖ㄒ恍詷?biāo)識

      3、十大崗位設(shè)置

      ①最高管理者    ?、谫|(zhì)量主管

     ?、奂夹g(shù)管理者    ?、軆?nèi)審員

      ⑤監(jiān)督員      ?、尬募?資料、檔案)管理者

     ?、邇x器設(shè)備管理員 ⑧樣品管理員

     ?、釞z驗檢測人員   ?、鈽?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員

      當(dāng)然,同一人可以兼任不同崗位,同樣的,有些崗位也不止一人。

      4、儀器旁邊必有的33211要素

      “3”

      ①作業(yè)指導(dǎo)書 ②維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書 ③期間核查作業(yè)指導(dǎo)書

      “3”

     ?、偈褂糜涗?②維護(hù)記錄 ③期間核查記錄

      “2”

     ?、傥ㄒ恍詷?biāo)識 ②狀態(tài)標(biāo)識

      “1”

      ①檢定(核準(zhǔn))證書復(fù)印件

      “1”

     ?、贆z定、核準(zhǔn)確認(rèn)表

      5、技術(shù)委員會

      協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實,非標(biāo)方法的確認(rèn),方法的偏離的技術(shù)判斷,以及檢測機(jī)構(gòu)方法的制定,可以設(shè)立風(fēng)險評估委員會,協(xié)助最高管理者對機(jī)構(gòu)風(fēng)險評估并預(yù)防;可以設(shè)立申投訴委員會,及時處理客戶申投訴。

      6、電子文件和電子記錄應(yīng)做到“三個加”

     ?、偌用埽好總€員工設(shè)置一個密碼,有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)。

     ?、诩訖?quán):設(shè)置權(quán)限,誰能讀,誰能改。

     ?、奂觽洌憾ㄆ趥浞?。

      7、三種更改

     ?、傥募模阂懈娜说男彰虻刃?biāo)識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。

     ?、谟涗浉模河涗洰?dāng)劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標(biāo)識。

     ?、蹐蟾娓模褐荒芰戆l(fā)一份新報告,不能在結(jié)果報告上劃改。

      8、單位關(guān)鍵崗位

     ?、儇?fù)責(zé)人:技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人。

     ?、诠芾砣耍簝?nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、試劑員、安全員。

     ?、奂夹g(shù)人員:采樣人員、檢驗人員、記錄復(fù)核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習(xí)人員。

      9、實驗室需要授權(quán)的5類人員

      (所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))

     ?、偬爻椋哼M(jìn)行特定類型的抽樣的人員。

     ?、跈z:進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)的人員。

     ?、酆灠l(fā):簽發(fā)檢測報告和校準(zhǔn)證書的人員。

      ④提:提出意見和解釋的人員。

     ?、莶伲阂约安僮魈囟愋偷脑O(shè)備。

      10、人員培訓(xùn)五種形式

     ?、倮碚摽荚?②座談、討論、提問

      ③現(xiàn)場演示(操作) ④報告或記錄核查

     ?、萜渌绞?/p>

      11、期間核查的方式

     ?、儆脜⒖紭?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查     ?、趨⒓幽芰︱炞C或?qū)嶒炇冶葘?/p>

      ③使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)      ?、芟嗤瑑x器比對

     ?、萃粯悠凡煌瑑x器檢測結(jié)果比對 ⑥對保留樣品的再檢測

      ⑦協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比對

      12、實驗室持證上崗的人員

     ?、購氖鲁闃?②檢驗檢測

     ?、酆灠l(fā)檢驗檢測報告或證書 ④提出意見和解釋

     ?、莶僮髟O(shè)備

      按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。s


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