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    行業(yè)動態(tài) 行業(yè)動態(tài)

    A2LA ISO15189:2012認(rèn)可詳細(xì)流程及費用

    2023-03-10 作者: 瀏覽數(shù):3014
    A2LA



    美國實驗室認(rèn)證協(xié)會(A2LA)是一個非營利性、非政府、公共服務(wù)、會員組織。認(rèn)證是對實驗室能夠執(zhí)行特定檢測能力的正式認(rèn)可,適用于許多類型的檢測實驗室。

    A2LA成立于1978年,是一個實用高效的組織,旨在開發(fā)和管理一個認(rèn)證和認(rèn)可合格實驗室的系統(tǒng)。A2LA計劃提供以下專業(yè)和子專業(yè)的認(rèn)證:

    Histocompatibility組織相容性

     Microbiology微生物學(xué)

    o Bacteriology細(xì)菌學(xué)

    o Mycobacteriology分枝桿菌學(xué)

    o Mycology真菌學(xué)

    o Parasitology寄生蟲學(xué)

    o Virology病毒學(xué)

    DiagnosticImmunology診斷免疫學(xué)

    oSyphilisSerology梅毒血清學(xué)

    oGeneralImmunology一般免疫學(xué)

     Chemistry化學(xué)

    o RoutineChemistry常規(guī)化學(xué)

    o Urinalysis尿液分析

    o Endocrinology內(nèi)分泌學(xué)

    o Toxicology毒理

    Hematology血液學(xué)

    Immunohematology免疫血液學(xué)

    oABO/RhGroupABO/Rh組

    oAntibodyTransfusion抗體輸血

    oAntibodyNon-Transfusion非輸血抗體

    oAntibodyIdentification抗體鑒定

    oCompatibilityTesting兼容性測試

    ●Pathology病理學(xué)

    oHistopathology組織病理學(xué)

    oOralPathology口腔病理學(xué)

    oCytology細(xì)胞學(xué)

    ●Radiobioassay放射生物檢測

    ●Cytogenetics細(xì)胞遺傳學(xué)

    FlowCytometry*流式細(xì)胞術(shù)*

    ●MolecularPathology*分子病理學(xué)



    PART 01

    認(rèn)證認(rèn)可申請

    登錄A2LA網(wǎng)站,進入認(rèn)證“申請”頁面,填寫公司相關(guān)信息及聯(lián)系人信息等,提交后等待A2LA官方人員聯(lián)系。


    PART 02

    獲取報價信息

    登錄A2LA官方網(wǎng)站,填寫公司相關(guān)信息、聯(lián)系人信息及檢測相關(guān)信息,提交等待官方回復(fù)報價。


    PART 03

    開通賬號

    A2LA官方人員確認(rèn)完畢后為實驗室開通專屬賬號,同時發(fā)送ISO15189準(zhǔn)則(C950即我們說的15189準(zhǔn)則)。


    PART 04

    體系運行

    按照ISO15189體系準(zhǔn)則執(zhí)行并定期運行內(nèi)部審核、管理評審。


    PART 05

    ISO15189申請?zhí)峤徊牧?/strong>

    登錄A2LA賬號,進行材料上傳。大致內(nèi)容如下:

    1、ISO15189自查表;

    2、體系文件;

    3、A2LA要求的其他表格。


    PART 06

    文審

    A2LA后臺審核相關(guān)材料,如有疑問會跟實驗室進行溝通補充。


    PART 07

    證書效期

    2年


    PART 08

    相關(guān)費用明細(xì)

    1、認(rèn)可申請費;

    2、年費;

    3、復(fù)雜程度(根據(jù)實驗室復(fù)雜程度收取相關(guān)費用);

    4、ISO15189條款費用。


    PART 09

    證書樣式

    A2LA01100301.png


    • 010-51288971
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