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    行業(yè)動態(tài) 行業(yè)動態(tài)

    干貨|實驗室經(jīng)常被監(jiān)督抽查到這些問題!

    2023-05-11 作者: 瀏覽數(shù):1810

    實驗室會被監(jiān)督抽查到哪些問題呢?


    高頻抽查點

    1、檢測過程應具有可追溯性?

    2、試驗過程所記錄的信息應完備,試驗條件、操作步驟、試驗時間等是否符合相關標準或者技術規(guī)范規(guī)定的要求? 

    3、授權簽字人是否滿足要求,是否正確簽字?

    4、標識使用是否正確?

    遵紀守法,誠信問題

    1、機構是否遵守法律法規(guī),是否涉嫌存在虛假報告和檢測數(shù)據(jù)失實?一些具體的表現(xiàn)如下: 

    a)同一臺設備同一時間出現(xiàn)在不同地點,采樣時間與檢測時間前后順序錯位; 

    b)檢測參數(shù)檢測時間不滿足標準要求,項目采樣時間與報告出具時間前后錯位; 

    c)檢測過程中圖譜創(chuàng)建時間與檢測時間不一致; 

    d)原始記錄和報告不對應; 

    2、超范圍出具檢測報告 

    3、不能持續(xù)符合資質認定準則要求 

    4、機構資質變更是否及時履行變更手續(xù)? 

    包括: 

    a)標準變更,包括標準年號的變更; 

    b)地址變更; 

    c)名稱變更;

    d)授權簽字人、主要負責人變更;

    e)重要設備變更。

    定期核查

    是否定期對環(huán)境、設施、設備及人員是否持續(xù)符合資質認定條件進行自查,是否建立制度或采取措施確保檢驗檢測環(huán)境、設施、設備及人員管理符合規(guī)范要求。

    分包、質控問題

    1、檢驗檢測分包管理是否規(guī)范。是否獲取客戶同意進行分包或未標注分包方有關信息,分包方資質是否滿足要求?

    2、機構質控措施重視程度。是否有效落實到實際實驗過程。是否按標準要求進行質控,是否缺少質控標樣、盲樣測試、密碼平行等質控措施。

    原始記錄

    檢驗檢測數(shù)據(jù)原始性、可追溯性不足。檢測結果是否具有可追溯性,檢測結果是否有原始記錄數(shù)據(jù)的支持;樣品交接過程有無涂改?設備是不是滿足檢測工作要求但報出結果,導致結果可靠性質疑。

    性能驗證

    是否積極參加能力驗證或測量審核,能力驗證能否覆蓋全部領域。


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