一、技術(shù)負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人在任職資格要求職責(zé)范圍等方面有哪些區(qū)別?或者說,這兩個職位在內(nèi)涵上到底有什么區(qū)別?技術(shù)負(fù)責(zé)人都可以干授權(quán)簽字人嗎?
參考討論:硬性要求是一樣的,工作經(jīng)驗、年限、技術(shù)職稱的要求都是一樣的,但是授權(quán)簽字人還要經(jīng)過相關(guān)部門的考核,取得外部機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。
任職資格要求職責(zé)范圍等方面的要求由實驗室自己確定,但是只能比硬性條件要求的高,不能比硬性規(guī)定低。具體工作職責(zé)范圍要實驗室自己規(guī)定。
內(nèi)涵上的區(qū)別是授權(quán)簽字人是完全技術(shù)的崗位,只對報告上的數(shù)據(jù)負(fù)責(zé),技術(shù)負(fù)責(zé)人除了技術(shù)可能還涉及技術(shù)管理方面的內(nèi)容,例如設(shè)備、質(zhì)控等內(nèi)容的管理。
一般情況下技術(shù)負(fù)責(zé)人是可以干授權(quán)簽字人的,但是授權(quán)簽字人不一定是技術(shù)負(fù)責(zé)人。
二、人員新項目人員監(jiān)督,需要對每個標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督還是每個項目進(jìn)行監(jiān)督?還是監(jiān)督到每個人?
參考討論:要監(jiān)督到每個人應(yīng)用每個方法,如果一個方法中涉及多個項目參數(shù),這些項目參數(shù)的方法操作起來大同小異,很相近,可以選擇有代表性的監(jiān)督就可以了。
三、人員實驗室取樣和制樣人員應(yīng)該從哪些方面進(jìn)行監(jiān)督呢?
參考討論:監(jiān)督的手段很多,可以實操監(jiān)督,問答監(jiān)督,以往記錄查閱監(jiān)督,觀察過往工作表現(xiàn),查閱這次取樣和制樣記錄等等。
也可以通過一個人取多次樣品,樣品的平行性進(jìn)行評價等等。不要忘記監(jiān)督記錄的保存和監(jiān)督的評價和確認(rèn)內(nèi)容。
四、開展CMA、CNAS分別最低配置幾人?哪些職能可以兼職?兩者會不會查人員社保?
參考討論:沒有明確的要求,但是申請初認(rèn)可的時候會初步判斷審核,審核申請的能力和匹配的資源是否吻合。
實驗室所有的崗位都可以一崗多人,或者一人多崗,一般實驗室最高管理者和技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人就一個,但是可以兼職。
CMA是一定會查的,CNAS一般也會查,主要是看實驗室是否有非正式的人員在這工作,都是要求只能在我們這一個實驗室工作的。一般情況外審時候?qū)徍巳藛T是否兼職,最好的辦法就是查社保,因為每個人只能上一個社保。
五、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)CRM與RM怎么區(qū)分?從能力驗證提供者處購買的質(zhì)控樣如過氧化值、菌落總數(shù)這種質(zhì)控品屬于CRM還是RM?Dr的標(biāo)準(zhǔn)品如氯霉素屬于哪一種?
參考討論:一般認(rèn)為CRM是可以溯源的RM是不可以溯源的,如果能用CRM是推薦優(yōu)先使用的CRM。
CRM是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),RM是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
能力驗證提供者提供的質(zhì)控品是不確定到底是CRM還是RM的,需要自己去判斷。一般能力驗證提供者只是一個代理方,不一定是生產(chǎn)方,我們國家的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般是授權(quán)有些機(jī)構(gòu)特定生產(chǎn)的,例如中國計量院,環(huán)保部等他們生產(chǎn)的標(biāo)物,一般編號是GBW(一級標(biāo)物)或者GBWE(二級標(biāo)物),GSB(標(biāo)準(zhǔn)樣品),另外就是通過ISO 17034認(rèn)可的實驗室生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也是可以溯源的,也屬于CRM,但是這種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者都是有一定認(rèn)可范圍的,只能在能力范圍內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)。
判斷CRM還是RM主要是看證書上是否有說明。
Dr的標(biāo)準(zhǔn)品一般在證書上都注明了通過了ISO17034的認(rèn)可,所以我們認(rèn)為它屬于CRM。
如果買到的標(biāo)準(zhǔn)品編號是BW開頭,基本都是RM,不是CRM。
盡量從官方的渠道去購買標(biāo)準(zhǔn)品,更容易取得CRM,例如計量院,環(huán)保部,鋼研,地礦的科研院所等等。
六、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)GL035 5.5.2條款講開封標(biāo)準(zhǔn)品期間核查,無有效期的要先通過穩(wěn)定性試驗確認(rèn)其預(yù)期有效期,穩(wěn)定性試驗怎么做?預(yù)期有效期是怎么推斷出來的?
參考討論:一般地礦的標(biāo)準(zhǔn)樣品都沒有有效期,只要環(huán)境滿足,一般都是認(rèn)為是穩(wěn)定的。穩(wěn)定性試驗可以每段時間做幾次,然后通過T檢驗來判斷,看兩次的結(jié)果T值的差距,是否有顯著性的差異。有效期推斷一是通過經(jīng)驗,二是通過不斷的實驗或者期間核查得到的。第一次可以先設(shè)定一個日期,然后核查日期是否可以,不斷調(diào)整。
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