從國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)獲悉，近日，食品藥品監(jiān)管總局2015年第164號公告發(fā)布了YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱“藥包材”)國家標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)將于2015年12月1日起實施。
按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例規(guī)定和《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中關(guān)于“提高139個直接接觸藥品的包裝材料的標(biāo)準(zhǔn)”要求，食品藥品監(jiān)管總局對現(xiàn)行的139項藥包材標(biāo)準(zhǔn)進行了修訂完善，對部分標(biāo)準(zhǔn)進行了合并和提高，最終形成130項藥包材國家標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)在術(shù)語規(guī)范以及檢驗方法、檢測限度等質(zhì)量控制方面都有了較大提升，對于進一步推動我國藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，提高藥包材和藥品質(zhì)量，促進藥包材產(chǎn)業(yè)發(fā)展，保障公眾用藥安全有效等方面均具有積極意義。
為便于公眾查詢使用，加強信息公開力度，本次發(fā)布的130項藥包材標(biāo)準(zhǔn)文本已全部在總局網(wǎng)站和中檢院網(wǎng)站公開。
