CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則和要求（上）
2018-07-18
作者：
瀏覽數(shù)：1799
1、申請(qǐng)認(rèn)可的境內(nèi)實(shí)驗(yàn)室，須提交完整的中文申請(qǐng)材料，必要時(shí)可提供中、外文對(duì)照材料，否則不予受理。
解讀：這一要求主要是針對(duì)外資性實(shí)驗(yàn)室，明確規(guī)定要按我們中國(guó)的規(guī)則行事。
2、實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的檢測(cè) / 校準(zhǔn)能力應(yīng)為經(jīng)常開展且成熟的項(xiàng)目。 對(duì)于不申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室的主要業(yè)務(wù)范圍， 只申請(qǐng)次要工作領(lǐng)域的， 原則上不予受理。 對(duì)于雖然申請(qǐng)了主要業(yè)務(wù)范圍， 但不申請(qǐng)其中的主要項(xiàng)目， 只申請(qǐng)認(rèn)可次要項(xiàng)目的， 原則上不予受理。對(duì)所申請(qǐng)認(rèn)可的能力，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的、持續(xù)不斷的檢測(cè)經(jīng)歷予以支持。
如近兩年沒有檢測(cè) / 校準(zhǔn)經(jīng)歷，該能力不予受理。實(shí)驗(yàn)室不經(jīng)常進(jìn)行的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)，如每個(gè)月低于 1 次，應(yīng)在認(rèn)可申請(qǐng)時(shí)提交近期方法驗(yàn)證和相關(guān)質(zhì)控記錄。如實(shí)驗(yàn)室無法提供有效證據(jù)證明其結(jié)果的準(zhǔn)確性， 該能力不予受理。 對(duì)特定檢測(cè)或校準(zhǔn)項(xiàng)目， 實(shí)驗(yàn)室由于接收的委托樣品太少， 無法建立質(zhì)量監(jiān)控措施的， 原則上該能力不予受理，除非實(shí)驗(yàn)室能夠提供其他有效的質(zhì)量控制措施記錄。
解讀： CNAS現(xiàn)已對(duì)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室所申請(qǐng)的檢測(cè) / 校準(zhǔn)項(xiàng)目提出了明確要求：必須是經(jīng)常開展且成熟的項(xiàng)目。
什么是經(jīng)常開展的項(xiàng)目?
a. 必須是實(shí)驗(yàn)室的主要檢測(cè) / 校準(zhǔn)項(xiàng)目;
b. 每個(gè)月至少有一次檢測(cè) / 校準(zhǔn)經(jīng)歷活動(dòng)。
什么是成熟的項(xiàng)目?
a. 要求實(shí)驗(yàn)室人員比較嫻熟， 儀器設(shè)備性能穩(wěn)定： 實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè) / 校準(zhǔn)業(yè)務(wù)量應(yīng)該比較多、并且是持續(xù)的， 不能上半年忙的要死要活， 下半年可以關(guān)門回家睡大覺的那種具有強(qiáng)季節(jié)性的業(yè)務(wù)活動(dòng)，比如說粽子、月餅的檢測(cè)就屬于此類型;
b. 近兩年沒有開展或再開展的檢測(cè) / 校準(zhǔn)活動(dòng)，不能算具備成熟的檢測(cè) / 校準(zhǔn)項(xiàng)目，即使兩年前經(jīng)常做、非常成熟也不行，正所謂：手不磨容易生繭，刀常不用就容易生銹，過期無效作廢。
c. 檢測(cè) / 校準(zhǔn)經(jīng)歷每月少于一次的，要實(shí)施嚴(yán)格的內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)，以避免檢測(cè) / 校準(zhǔn)能力的退化;
3、實(shí)驗(yàn)室無論何種原因未保存原始記錄或原始記錄與出具的檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書中的結(jié)果不一致， 將導(dǎo)致不予認(rèn)可或撤銷認(rèn)可資格。 在認(rèn)可評(píng)審過程中， 無論何種原因，實(shí)驗(yàn)室不能提供檢測(cè)或校準(zhǔn)原始記錄， 無論是檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書中的全部項(xiàng)目或部分項(xiàng)目，將導(dǎo)致不予認(rèn)可或撤銷認(rèn)可資格。
解讀：對(duì)原始記錄提出了明確的要求，無原始記錄的，不能算具備相關(guān)的檢測(cè) /校準(zhǔn)經(jīng)歷，再次強(qiáng)調(diào)分包的項(xiàng)目，不能算具備相關(guān)的檢測(cè) / 校準(zhǔn)經(jīng)歷。同時(shí)，對(duì)
